Rivaroxaban versus lavmolekylært heparin til forebyggelse af trombose hos kræftpatienter

Inklusionskriterier:

• Alder 18 til 85
• Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne eller metastatiske solide tumorer
• Patienterne vil blive modtaget femoral venepunktur til aferese ved hjælp af celleseparator, som er den nødvendige proces at udføre efter adoptiv celle immunterapi.
• Estimeret forventet levetid > 3 måneder
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion, med WBC ≥ 3000/mikroliter, hæmoglobin ≥ 9 g/dL (det er acceptabelt at have haft tidligere transfusion), blodplader ≥ 75.000/mikroliter; PT-INR <1,5 (medmindre patienten får warfarin, i hvilket tilfælde PT-INR skal være <3), PTT <1,5X ULN
• Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion, med serumkreatinin < 1,5 mg/dL, bilirubin < 1,5 mg/dL (bortset fra Gilberts syndrom, som tillader bilirubin ≤ 2,0 mg/dL), ALAT og ASAT ≤ 2,5 x øvre normalgrænse.

Ekskluderingskriterier:

• kendte tilstande forbundet med høj risiko for blødning, kendt anamnese med hæmoragisk diatese
• Blodpladetal < 50 000 G/L
• Aktiv blødning
• Patienter med en historie med autoimmun sygdom, såsom, men ikke begrænset til, inflammatorisk tarmsygdom, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitis, sklerodermi eller multipel sklerose. Autoimmunrelateret skjoldbruskkirtelsygdom og vitiligo er tilladt.
• Patienter med obstruktiv gulsot
• Patienter med milthyperfunktion
• Tilstedeværelse af en aktiv akut eller kronisk infektion, herunder: en urinvejsinfektion, HIV (som bestemt ved ELISA og bekræftet ved Western Blot). Patienter med HIV udelukkes på grund af immunsuppression, hvilket kan gøre dem ude af stand til at reagere på vaccinen; patienter med kronisk hepatitis er udelukket på grund af bekymring for, at hepatitis kan blive forværret af injektionerne.
• Gravide eller ammende kvinder, eller mangel på effektiv præventionsbehandling til kvinder i den fødedygtige alder.;