Padrões de PET, biomarcadores e resultados em pacientes com FBSS tratados com SCS em explosão (PET-SCS)

Critério de inclusão:

1. Ocorrência de dor crônica na região lombossacral, bem como dor nas pernas unilateral ou bilateral.
2. Cirurgia lombar prévia na história médica.
3. Diagnosticado com dor neuropática nas extremidades inferiores e classificado como dor neuropática provável ou dor neuropática definitiva de acordo com os critérios da International Association for the Study of Pain (IASP).
4. O paciente relata condição de dor praticamente inalterada nos últimos 6 meses.

5. O paciente foi submetido a um teste SCS de 7 dias com estimulação epidural em rajada com os seguintes resultados:

   1. Pelo menos 75% de cobertura da área dolorosa de estimulação tônica antes do início da estimulação de teste de explosão.
   2. Redução de pelo menos 50% na intensidade da dor, medida via BPI, item 5 desde a linha de base do teste até o final do período de teste.
6. O paciente tem ≥ 18 anos de idade e < 60 anos de idade.
7. O paciente deve participar voluntariamente de todas as partes do estudo, bem como ter a capacidade de concluir todo o plano de estudo.
8. O paciente deve certificar que compreendeu o plano do estudo, bem como assinar voluntariamente o consentimento informado para participar do estudo.
9. Deve ser capaz de ficar parado por no mínimo 45 minutos e ser capaz de seguir as restrições relacionadas à pesquisa PET.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem outras condições de dor atuais além da dor nas costas e nas pernas após a cirurgia nas costas.
2. O paciente é tratado com opioides excedendo 80 miligramas de morfina por dia ou é considerado em risco de desenvolvimento de uso problemático de opioides.
3. O paciente sofre de uma depressão ou ansiedade não tratada.
4. O paciente não consegue completar o plano de estudo.
5. O paciente é incapaz de ler ou escrever em sueco.
6. O paciente está atualmente participando de outro ensaio clínico.
7. Uma história de PET scan anterior ou outra dose substancial de radiação nos últimos 5 anos.
8. O paciente sofre de claustrofobia.
9. Gravidez em andamento ou gravidez planejada durante o período de estudo.
10. O paciente tem contra-indicações para cateterismo arterial.
11. O paciente é previamente tratado com estimulação medular.