Estudo em Indivíduos Adultos Submetidos à Toracotomia Posterolateral

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres ≥18 anos de idade.
2. Estado físico 1, 2 ou 3 da American Society of Anesthesiologists (ASA).
3. Programado para ser submetido a cirurgia torácica usando técnicas minimamente invasivas (VATS ou cirurgia assistida por robótica) ou técnicas abertas (toracotomia póstero-lateral, lateral ou anterior ou exigindo a inserção de um afastador/afastador entre as costelas) para uma indicação torácica primária não infecciosa em geral anestesia.
4. Capaz de fornecer consentimento informado, aderir ao cronograma do estudo e concluir todas as avaliações do estudo.

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo ou dentro de 1 mês após a administração do medicamento do estudo. Indivíduos do sexo feminino devem ser cirurgicamente estéreis, pelo menos 2 anos na menopausa ou usando um método aceitável de controle de natalidade. Se tiver potencial para engravidar, o sujeito deve ter um teste de gravidez negativo documentado dentro de 24 horas antes da cirurgia.
2. Toracotomia ipsilateral prévia (a provável presença de aderências limitará a capacidade de realizar um bloqueio preciso guiado por toracoscopia). Nota: VATS anterior ou cirurgia robótica são permitidos.
3. Qualquer pleurodese planejada como parte do procedimento cirúrgico.
4. Refazer toracotomia ipsilateral
5. Recebeu bupivacaína ou qualquer outro anestésico local até 7 dias após a triagem.
6. Peso corporal < 50 kg (110 libras) ou índice de massa corporal ≥ 35 kg/m2.
7. História de hipersensibilidade ou reações idiossincráticas a anestésicos locais do tipo amida ou opioides.
8. Participação prévia em estudo de lipossoma de bupivacaína.
9. Histórico, suspeita ou dependência conhecida ou abuso de drogas ilícitas, medicamentos prescritos ou álcool nos últimos 2 anos.
10. Ansiedade descontrolada, esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico que, na opinião do investigador, pode interferir nas avaliações ou adesão ao estudo.
11. Condições médicas significativas (incluindo doença metastática amplamente disseminada) ou resultados laboratoriais que, na opinião do investigador, indicam uma maior vulnerabilidade aos medicamentos e procedimentos do estudo.
12. Histórico de stent coronário ou vascular colocado nos últimos 3 meses (pode ser estendido para 1 ano se clinicamente indicado a critério médico).
13. Foram tratados para trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico nos últimos 6 meses (pode ser estendido para 1 ano se clinicamente indicado por critério médico).
14. Função renal ou hepática gravemente prejudicada (p. o limite superior do normal [ULN] ou nível sérico de alanina aminotransferase [ALT] > 3 vezes o LSN).