Estudio en sujetos adultos sometidos a toracotomía posterolateral

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres ≥18 años de edad.
2. Estado físico 1, 2 o 3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
3. Programado para someterse a una cirugía de tórax utilizando técnicas mínimamente invasivas (cirugía VATS o asistida por robot) o técnicas abiertas (toracotomía posterolateral, lateral o anterior o que requieran la inserción de un separador/retractor entre costillas) para una indicación torácica primaria no infecciosa bajo condiciones generales anestesia.
4. Capaz de dar su consentimiento informado, cumplir con el cronograma del estudio y completar todas las evaluaciones del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el estudio o dentro de 1 mes después de la administración del fármaco del estudio. Las mujeres deben ser estériles quirúrgicamente, tener al menos 2 años de menopausia o utilizar un método anticonceptivo aceptable. Si está en edad fértil, el sujeto debe tener una prueba de embarazo negativa documentada dentro de las 24 horas anteriores a la cirugía.
2. Toracotomía ipsilateral previa (la probable presencia de adherencias limitará la capacidad de realizar un bloqueo preciso guiado por toracoscopia). Nota: se permite la cirugía VATS o robótica previa.
3. Cualquier pleurodesis planificada como parte del procedimiento quirúrgico.
4. Rehacer toracotomía ipsilateral
5. Recibió bupivacaína o cualquier otro anestésico local dentro de los 7 días previos a la selección.
6. Peso corporal < 50 kilogramos (110 libras) o índice de masa corporal ≥ 35 kg/m2.
7. Antecedentes de hipersensibilidad o reacciones idiosincrásicas a los anestésicos locales de tipo amida u opioides.
8. Participación previa en un estudio de bupivacaína liposómica.
9. Antecedentes de, sospecha o conocimiento de adicción o abuso de drogas ilícitas, medicamentos recetados o alcohol en los últimos 2 años.
10. Ansiedad no controlada, esquizofrenia u otro trastorno psiquiátrico que, en opinión del investigador, podría interferir con las evaluaciones o el cumplimiento del estudio.
11. Afecciones médicas significativas (incluida la enfermedad metastásica ampliamente diseminada) o resultados de laboratorio que, en opinión del investigador, indiquen una mayor vulnerabilidad a los fármacos y procedimientos del estudio.
12. Historial de stent coronario o vascular colocado en los últimos 3 meses (puede extenderse a 1 año si está médicamente indicado según el criterio del médico).
13. Haber recibido tratamiento por trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico en los últimos 6 meses (puede extenderse a 1 año si está médicamente indicado según el criterio del médico).
14. Insuficiencia renal o hepática grave (p. ej., nivel de creatinina sérica > 2 mg/dL [176,8 μmol/L], nivel de nitrógeno ureico en sangre > 50 mg/dL [17,9 mmol/L], nivel de aspartato aminotransferasa [AST] en suero > 3 veces el límite superior de lo normal [ULN], o el nivel de alanina aminotransferasa [ALT] en suero > 3 veces el ULN).