Étude chez des sujets adultes subissant une thoracotomie postérolatérale

Critère d'intégration:

1. Hommes ou femmes ≥ 18 ans.
2. Statut physique 1, 2 ou 3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
3. Devant subir une chirurgie thoracique utilisant soit des techniques mini-invasives (VATS ou chirurgie assistée par robot) soit des techniques ouvertes (thoracotomie postéro-latérale, latérale ou antérieure ou nécessitant l'insertion d'un écarteur/écarteur inter-côtes) pour une indication non infectieuse thoracique primaire sous anesthésie.
4. Capable de fournir un consentement éclairé, de respecter le calendrier de l'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. - Actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant l'étude ou dans le mois suivant l'administration du médicament à l'étude. Les sujets féminins doivent être chirurgicalement stériles, ménopausés depuis au moins 2 ans ou utiliser une méthode de contraception acceptable. Si en âge de procréer, le sujet doit avoir un test de grossesse négatif documenté dans les 24 heures précédant la chirurgie.
2. Thoracotomie ipsilatérale antérieure (la présence probable d'adhérences limitera la capacité à effectuer un bloc précis guidé par thoracoscopie). Remarque : une TVA antérieure ou une chirurgie robotique est autorisée.
3. Toute pleurodèse planifiée dans le cadre de l'intervention chirurgicale.
4. Refaire une thoracotomie ipsilatérale
5. A reçu de la bupivacaïne ou tout autre anesthésique local dans les 7 jours suivant le dépistage.
6. Poids corporel < 50 kilogrammes (110 livres) ou indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m2.
7. Antécédents d'hypersensibilité ou de réactions idiosyncratiques aux anesthésiques locaux de type amide ou aux opioïdes.
8. Participation antérieure à une étude sur la bupivacaïne dans les liposomes.
9. Antécédents, soupçonnés ou connus de dépendance ou d'abus de drogues illicites, de médicaments sur ordonnance ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
10. Anxiété incontrôlée, schizophrénie ou autre trouble psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec les évaluations ou la conformité à l'étude.
11. Conditions médicales importantes (y compris une maladie métastatique largement disséminée) ou résultats de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, indiquent une vulnérabilité accrue aux médicaments et procédures à l'étude.
12. Antécédents de stent coronaire ou vasculaire posé au cours des 3 derniers mois (peut être prolongé à 1 an si médicalement indiqué à la discrétion du médecin).
13. Avoir été traité pour une thrombose veineuse profonde, une embolie pulmonaire, un infarctus du myocarde ou un AVC ischémique au cours des 6 derniers mois (peut être prolongé à 1 an si médicalement indiqué à la discrétion du médecin).
14. Fonction rénale ou hépatique gravement altérée (p. ex., taux de créatinine sérique > 2 mg/dL [176,8 μmol/L], taux d'azote uréique sanguin > 50 mg/dL [17,9 mmol/L], taux sérique d'aspartate aminotransférase [AST] > 3 fois la limite supérieure de la normale [LSN], ou taux sérique d'alanine aminotransférase [ALT] > 3 fois la LSN).