Vizsgálat poszterolaterális torakotómián átesett felnőtt alanyokon

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak vagy nők ≥18 éves kortól.
2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1, 2 vagy 3.
3. Mellkasi műtétet terveznek minimálisan invazív (VATS vagy robot-asszisztált műtét) vagy nyílt technikával (posterolaterális, laterális vagy anterior thoracotomia vagy bordaközi szóró/retractor behelyezése szükséges) elsődleges mellkasi, nem fertőző javallat esetén általánosan. érzéstelenítés.
4. Képes tájékozott beleegyezést adni, betartani a vizsgálati ütemtervet, és elvégezni az összes vizsgálati értékelést.

Kizárási kritériumok:

1. Jelenleg terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt vagy a vizsgált gyógyszer beadását követő 1 hónapon belül. A női alanyoknak műtétileg sterileknek, legalább 2 éves menopauzásnak kell lenniük, vagy elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk. Ha fogamzóképes, az alanynak dokumentált negatív terhességi tesztet kell végeznie a műtét előtt 24 órán belül.
2. Előzetes ipszilaterális thoracotomia (az összenövések valószínű jelenléte korlátozza a thoracoscopiával vezérelt precíz blokk elvégzését). Megjegyzés: korábbi VATS vagy robotműtét megengedett.
3. Bármilyen tervezett pleurodesis a sebészeti beavatkozás részeként.
4. Ismételje meg az azonos oldali thoracotomiát
5. Bupivakaint vagy bármilyen más helyi érzéstelenítőt kapott a szűrést követő 7 napon belül.
6. Testtömeg < 50 kilogramm (110 font) vagy a testtömeg-index ≥ 35 kg/m2.
7. Túlérzékenységi vagy idioszinkratikus reakciók anamnézisében amid típusú helyi érzéstelenítőkkel vagy opioidokkal szemben.
8. Korábbi részvétel egy liposzóma bupivakain vizsgálatban.
9. Tiltott kábítószer(ek), vényköteles gyógyszer(ek) vagy alkohollal való visszaélés története, gyanúja vagy ismertsége az elmúlt 2 évben.
10. Kontrollálatlan szorongás, skizofrénia vagy más pszichiátriai rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat értékelését vagy a megfelelőséget.
11. Jelentős egészségügyi állapotok (beleértve a széles körben elterjedt áttétes betegséget) vagy laboratóriumi eredmények, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a gyógyszerek és eljárások tanulmányozása iránti fokozott sebezhetőségre utalnak.
12. Az elmúlt 3 hónapban elhelyezett koszorúér- vagy vaszkuláris stent anamnézisében (orvosi belátása szerint orvosilag indokolt esetben 1 évre meghosszabbítható).
13. Mélyvénás trombózis, tüdőembólia, szívinfarktus vagy ischaemiás stroke miatt kezelték az elmúlt 6 hónapban (orvosi belátása szerint az időtartam 1 évre meghosszabbítható, ha orvosilag indokolt).
14. Súlyosan károsodott vese- vagy májműködés (pl. szérum kreatininszint > 2 mg/dl [176,8 μmol/L], vér karbamid-nitrogénszint >50 mg/dl [17,9 mmol/L], szérum aszpartát-aminotranszferáz [AST] szint > 3-szor a normálérték felső határa [ULN] vagy a szérum alanin-aminotranszferáz [ALT] szintje a normálérték felső határának 3-szorosa).