Studie i vuxna personer som genomgår posterolateral torakotomi

Inklusionskriterier:

1. Hanar eller kvinnor ≥18 år.
2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1, 2 eller 3.
3. Planerad att genomgå bröstkirurgi med antingen minimalt invasiv (VATS eller robotassisterad kirurgi) eller öppen teknik (posterolateral, lateral eller främre torakotomi eller kräver införande av en inter-rib-spridare/upprullare) för en primär bröstkorgs icke-infektiös indikation under allmän anestesi.
4. Kunna ge informerat samtycke, följa studieschemat och slutföra alla studiebedömningar.

Exklusions kriterier:

1. För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid under studien eller inom 1 månad efter administrering av studieläkemedlet. Kvinnliga försökspersoner måste vara kirurgiskt sterila, minst 2 år i klimakteriet eller använda en acceptabel preventivmetod. Om patienten är fertil måste patienten ha ett dokumenterat negativt graviditetstest inom 24 timmar före operationen.
2. Tidigare ipsilateral torakotomi (den sannolika förekomsten av sammanväxningar kommer att begränsa förmågan att utföra en exakt blockering styrd av torakoskopi). Obs: tidigare moms eller robotkirurgi är tillåtet.
3. Eventuell planerad pleurodes som en del av det kirurgiska ingreppet.
4. Gör om ipsilateral torakotomi
5. Fick bupivakain eller något annat lokalbedövningsmedel inom 7 dagar efter screening.
6. Kroppsvikt < 50 kg (110 pund) eller ett kroppsmassaindex ≥ 35 kg/m2.
7. Historik med överkänslighet eller idiosynkratiska reaktioner mot lokalanestetika eller opioider av amidtyp.
8. Tidigare deltagande i en liposom bupivakainstudie.
9. Historik av, misstänkt eller känt beroende av eller missbruk av olagliga droger, receptbelagda läkemedel eller alkohol under de senaste 2 åren.
10. Okontrollerad ångest, schizofreni eller annan psykiatrisk störning som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa studiebedömningar eller följsamhet.
11. Betydande medicinska tillstånd (inklusive allmänt spridd metastaserande sjukdom) eller laboratorieresultat som, enligt utredarens uppfattning, indikerar en ökad sårbarhet för att studera läkemedel och procedurer.
12. Historik av koronar- eller vaskulär stent placerad under de senaste 3 månaderna (kan förlängas till 1 år om medicinskt indicerat enligt läkarens bedömning).
13. Har behandlats för djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt eller ischemisk stroke under de senaste 6 månaderna (kan förlängas till 1 år om det är medicinskt indicerat enligt läkarens bedömning).
14. Allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion (t.ex. serumkreatininnivå > 2 mg/dL [176,8 μmol/L], ureakvävenivå i blodet >50 mg/dL [17,9 mmol/L], serumaspartataminotransferas [ASAT]-nivå >3 gånger den övre gränsen för normal [ULN], eller serumalaninaminotransferas [ALT]-nivå > 3 gånger ULN).