후외측 개흉술을 받은 성인 피험자에 대한 연구

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1, 2 또는 3.
3. 일반 수술에서 일차 흉부 비감염 적응증에 대해 최소 침습(VATS 또는 로봇 보조 수술) 또는 개방 기법(후외측, 외측 또는 전방 개흉술 또는 늑간 스프레더/견인기 삽입 필요)을 사용하여 흉부 수술을 받을 예정 마취.
4. 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 일정을 준수하고, 모든 연구 평가를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 현재 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 또는 연구 약물 투여 후 1개월 이내에 임신할 계획입니다. 여성 피험자는 외과적으로 불임이거나, 최소 2년의 폐경이거나 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 합니다. 가임 가능성이 있는 경우 대상자는 수술 전 24시간 이내에 문서화된 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
2. 이전 동측 개흉술(유착이 있을 가능성이 있는 경우 흉강경에 의해 안내되는 정확한 차단을 수행하는 능력이 제한됨). 참고: 이전 VATS 또는 로봇 수술은 허용됩니다.
3. 수술 절차의 일부로 계획된 모든 흉막 유착.
4. 동측 개흉술 재실행
5. 스크리닝 7일 이내에 부피바카인 또는 기타 국소 마취제를 투여받았습니다.
6. 체중 < 50kg(110파운드) 또는 체질량 지수 ≥ 35kg/m2.
7. 아미드계 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력.
8. 이전에 리포좀 부피바카인 연구에 참여했습니다.
9. 지난 2년 이내에 불법 약물(들), 처방약(들) 또는 알코올에 대한 중독 또는 남용의 병력, 의심되거나 알려진 기록.
10. 통제되지 않는 불안, 정신분열증 또는 연구자의 의견에 따라 연구 평가 또는 준수를 방해할 수 있는 기타 정신 장애.
11. 중요한 의학적 상태(광범위하게 퍼진 전이성 질환 포함) 또는 연구자의 의견으로는 연구 약물 및 절차에 대한 취약성이 증가했음을 나타내는 실험실 결과.
12. 지난 3개월 이내에 삽입한 관상동맥 또는 혈관 스텐트의 병력(의사의 재량에 따라 의학적으로 지시된 경우 1년까지 연장될 수 있음).
13. 지난 6개월 이내에 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 심근경색 또는 허혈성 뇌졸중 치료를 받은 경우(의사의 재량에 따라 의학적으로 지시된 경우 1년까지 연장될 수 있음).
14. 중증의 신장 또는 간 기능 장애(예: 혈청 크레아티닌 수치 > 2mg/dL[176.8μmol/L], 혈액 요소 질소 수치 >50mg/dL[17.9mmol/L], 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제[AST] 수치 >3배 정상 상한선[ULN], 또는 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT] 수준 > ULN의 3배).