Undersøgelse af voksne personer, der gennemgår posterolateral thorakotomi

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder ≥18 år.
2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1, 2 eller 3.
3. Planlagt til at gennemgå en brystoperation ved brug af enten minimalt invasiv (VATS eller robotassisteret kirurgi) eller åbne teknikker (posterolateral, lateral eller anterior thorakotomi eller kræver indsættelse af en interrib-spreder/retraktor) for en primær thorax ikke-infektiøs indikation under generel anæstesi.
4. I stand til at give informeret samtykke, overholde studieplanen og gennemføre alle undersøgelsesvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller inden for 1 måned efter administration af undersøgelseslægemidlet. Kvindelige forsøgspersoner skal være kirurgisk sterile, mindst 2 år i overgangsalderen eller bruge en acceptabel præventionsmetode. Hvis den er i den fødedygtige alder, skal forsøgspersonen have en dokumenteret negativ graviditetstest inden for 24 timer før operationen.
2. Tidligere ipsilateral torakotomi (den sandsynlige tilstedeværelse af adhæsioner vil begrænse evnen til at udføre en præcis blokering styret af torakoskopi). Bemærk: tidligere moms eller robotkirurgi er tilladt.
3. Enhver planlagt pleurodesis som en del af det kirurgiske indgreb.
4. Gentag ipsilateral torakotomi
5. Modtog bupivacain eller enhver anden lokalbedøvelse inden for 7 dage efter screening.
6. Kropsvægt < 50 kg (110 pund) eller et kropsmasseindeks ≥ 35 kg/m2.
7. Anamnese med overfølsomhed eller idiosynkratiske reaktioner på amid-type lokalbedøvelsesmidler eller opioider.
8. Tidligere deltagelse i en liposom bupivacain undersøgelse.
9. Anamnese med, mistanke om eller kendt afhængighed af eller misbrug af ulovlige stoffer, receptpligtig medicin eller alkohol inden for de seneste 2 år.
10. Ukontrolleret angst, skizofreni eller anden psykiatrisk lidelse, der efter investigatorens opfattelse kunne forstyrre undersøgelsesvurderinger eller compliance.
11. Betydelige medicinske tilstande (herunder udbredt metastatisk sygdom) eller laboratorieresultater, der efter efterforskerens mening indikerer en øget sårbarhed over for undersøgelse af lægemidler og procedurer.
12. Anamnese med koronar eller vaskulær stent placeret inden for de seneste 3 måneder (kan forlænges til 1 år, hvis det er medicinsk indiceret efter lægens skøn).
13. Er blevet behandlet for en dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder (kan forlænges til 1 år, hvis det er medicinsk indiceret efter lægens skøn).
14. Alvorligt nedsat nyre- eller leverfunktion (f.eks. serumkreatininniveau > 2 mg/dL [176,8 μmol/L], blodurinstofnitrogenniveau >50 mg/dL [17,9 mmol/L], serumaspartataminotransferase [AST]-niveau >3 gange den øvre grænse for normal [ULN] eller serum alanin aminotransferase [ALT] niveau > 3 gange ULN).