- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03465605
Avaliação da Fragilidade na Clínica de Insuficiência Cardíaca Congestiva
A fragilidade é conhecida como um fator de risco independente para morbidade e mortalidade em pacientes cardíacos idosos, incluindo pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. É um fator importante levado para a tomada de decisão do cardiologista na clínica e influencia a intensidade do tratamento de acompanhamento, a intervenção invasiva e a necessidade de garantir um sistema de suporte social mais forte para o paciente. A avaliação da fragilidade costuma ser feita de forma subjetiva pelo cardiologista, conhecida na literatura como teste do globo ocular.
Neste estudo, os investigadores irão comparar os testes subjetivos do globo ocular dos cardiologistas com os testes objetivos de avaliação de fragilidade baseados na pontuação de Fried e na escala de fragilidade de Edmonton.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes idosos que visitam a clínica de insuficiência cardíaca congestiva no Meir Medical Center serão avaliados quanto à fragilidade duas vezes. Uma vez em um teste do "globo ocular" feito por seu cardiologista na clínica, e uma segunda vez em um teste objetivo baseado nos escores de fragilidade de Fried e Edmonton.
A segunda avaliação subjetiva será feita por médicos geriatras e clínicos gerais, e o cardiologista não terá conhecimento dos resultados da avaliação objetiva.
Os resultados de ambos os testes serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes da clínica de insuficiência cardíaca congestiva Meir.
- 70 anos ou mais
- pode assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes internados nos últimos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma avaliação objetiva de fragilidade usando o escore de fritas em uma escala de fragilidade de Edmonton será comparada a uma avaliação subjetiva de fragilidade do globo ocular.
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0072-17MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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