- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03465605
Évaluation de la fragilité à la clinique d'insuffisance cardiaque congestive
La fragilité est connue comme un facteur de risque indépendant de morbidité et de mortalité chez les patients cardiaques âgés, y compris les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive. Il s'agit d'un facteur important pris en compte dans la prise de décision des cardiologues à la clinique, et influence l'intensité du traitement de suivi, l'intervention invasive et la nécessité d'assurer un système de soutien social plus fort pour le patient. L'évaluation de la fragilité est généralement faite de manière subjective par le cardiologue, connue dans la littérature sous le nom de test du globe oculaire.
Dans cette étude, les chercheurs compareront les tests subjectifs du globe oculaire des cardiologues aux tests objectifs d'évaluation de la fragilité basés sur le score de Fried et l'échelle de fragilité d'Edmonton.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés visitant la clinique d'insuffisance cardiaque congestive du Meir Medical Center seront évalués deux fois pour leur fragilité. Une fois dans un test "global oculaire" par leur cardiologue à la clinique, et une deuxième fois dans un test objectif basé sur les scores de fragilité de Fried et d'Edmonton.
La deuxième évaluation subjective sera faite par des médecins gériatres et internes, et le cardiologue ne sera pas au courant des résultats de l'évaluation objective.
Les résultats des deux tests seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients à la clinique d'insuffisance cardiaque congestive Meir.
- 70 ans et plus
- peut signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- patients admis au cours des deux derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Une évaluation objective de la fragilité à l'aide d'un score de frites sur une échelle de fragilité d'Edmonton sera comparée à une évaluation subjective de la fragilité du globe oculaire.
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0072-17MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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