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Valutazione della fragilità nella clinica dell'insufficienza cardiaca congestizia

15 marzo 2018 aggiornato da: Meir Medical Center

La fragilità è nota come fattore di rischio indipendente per morbilità e mortalità nei pazienti cardiopatici anziani, compresi i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia. È un fattore importante preso in considerazione nel processo decisionale dei cardiologi in clinica e influenza l'intensità del trattamento di follow-up, l'intervento invasivo e la necessità di garantire un sistema di supporto sociale più forte per il paziente. La valutazione della fragilità è solitamente fatta soggettivamente dal cardiologo, noto in letteratura come esame del bulbo oculare.

In questo studio gli investigatori confronteranno i test soggettivi del bulbo oculare dei cardiologi con i test di valutazione oggettiva della fragilità basati sul punteggio Fried e sulla scala fragile di Edmonton

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti anziani che visitano la clinica per insufficienza cardiaca congestizia presso il Meir Medical Center saranno valutati per fragilità due volte. Una volta in un test "a bulbo oculare" dal loro cardiologo presso la clinica, e una seconda volta in un test obiettivo basato sui punteggi di fragilità di Fritto e Edmonton.

La seconda valutazione soggettiva sarà effettuata da medici geriatrici e di medicina interna, e il cardiologo non sarà a conoscenza dei risultati della valutazione obiettiva.

I risultati di entrambi i test saranno confrontati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 70 anni che visitano la clinica per insufficienza cardiaca congestizia presso il Meir Medical Center, che possono firmare un consenso informato e non sono stati ricoverati in ospedale negli ultimi due mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti presso la clinica per insufficienza cardiaca congestizia Meir.
  • dai 70 anni in su
  • può firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • pazienti ricoverati negli ultimi due mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Una valutazione obiettiva della fragilità utilizzando il punteggio delle patatine fritte su una scala di fragilità di Edmonton verrà confrontata con una valutazione soggettiva della fragilità del bulbo oculare.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0072-17MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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