- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465605
Evaluación de la Fragilidad en la Clínica de Insuficiencia Cardiaca Congestiva
La fragilidad es conocida como un factor de riesgo independiente de morbilidad y mortalidad en pacientes cardíacos mayores, incluidos los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Es un factor importante en la toma de decisiones de los cardiólogos en la clínica e influye en la intensidad del tratamiento de seguimiento, la intervención invasiva y la necesidad de garantizar un sistema de apoyo social más fuerte para el paciente. La evaluación de la fragilidad generalmente la realiza el cardiólogo de manera subjetiva, lo que se conoce en la literatura como prueba del globo ocular.
En este estudio, los investigadores compararán las pruebas subjetivas del globo ocular del cardiólogo con las pruebas objetivas de evaluación de la fragilidad basadas en la puntuación de Fried y la escala de fragilidad de Edmonton.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ancianos que visiten la clínica de insuficiencia cardíaca congestiva en el Centro Médico Meir serán evaluados dos veces por su fragilidad. Una vez en una prueba de "globo ocular" realizada por su cardiólogo en la clínica, y una segunda vez en una prueba objetiva basada en las puntuaciones de fragilidad de Fried y Edmonton.
La segunda valoración subjetiva la realizarán los médicos geriatras y de medicina interna, y el cardiólogo no conocerá los resultados de la valoración objetiva.
Se compararán los resultados de ambas pruebas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en la clínica de insuficiencia cardíaca congestiva de Meir.
- 70 años o más
- puede firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes ingresados en los últimos dos meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se comparará una evaluación objetiva de la fragilidad utilizando la puntuación de Fries en una escala de fragilidad de Edmonton con una evaluación subjetiva de la fragilidad del globo ocular.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0072-17MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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