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Evaluación de la Fragilidad en la Clínica de Insuficiencia Cardiaca Congestiva

15 de marzo de 2018 actualizado por: Meir Medical Center

La fragilidad es conocida como un factor de riesgo independiente de morbilidad y mortalidad en pacientes cardíacos mayores, incluidos los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Es un factor importante en la toma de decisiones de los cardiólogos en la clínica e influye en la intensidad del tratamiento de seguimiento, la intervención invasiva y la necesidad de garantizar un sistema de apoyo social más fuerte para el paciente. La evaluación de la fragilidad generalmente la realiza el cardiólogo de manera subjetiva, lo que se conoce en la literatura como prueba del globo ocular.

En este estudio, los investigadores compararán las pruebas subjetivas del globo ocular del cardiólogo con las pruebas objetivas de evaluación de la fragilidad basadas en la puntuación de Fried y la escala de fragilidad de Edmonton.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes ancianos que visiten la clínica de insuficiencia cardíaca congestiva en el Centro Médico Meir serán evaluados dos veces por su fragilidad. Una vez en una prueba de "globo ocular" realizada por su cardiólogo en la clínica, y una segunda vez en una prueba objetiva basada en las puntuaciones de fragilidad de Fried y Edmonton.

La segunda valoración subjetiva la realizarán los médicos geriatras y de medicina interna, y el cardiólogo no conocerá los resultados de la valoración objetiva.

Se compararán los resultados de ambas pruebas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 70 años o más que acudan a la clínica de insuficiencia cardíaca congestiva del Centro Médico Meir, que puedan firmar un consentimiento informado y que no hayan sido ingresados ​​en el hospital en los últimos dos meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en la clínica de insuficiencia cardíaca congestiva de Meir.
  • 70 años o más
  • puede firmar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • pacientes ingresados ​​en los últimos dos meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se comparará una evaluación objetiva de la fragilidad utilizando la puntuación de Fries en una escala de fragilidad de Edmonton con una evaluación subjetiva de la fragilidad del globo ocular.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0072-17MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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