- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03465605
Skrøbelighedsvurdering i Congestive Heart Failure Clinic
Skrøbelighed er kendt som en uafhængig risikofaktor for morbiditet og dødelighed hos ældre hjertepatienter, herunder patienter med kongestiv hjertesvigt. Det er en vigtig faktor, der indgår i kardiologens beslutningstagning i klinikken og påvirker intensiteten af opfølgende behandling, invasiv intervention og behovet for at sikre et stærkere socialt støttesystem for patienten. Skrøbelighedsvurdering foretages normalt subjektivt af kardiologen, kendt i litteraturen som øjeæbletest.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne kardiologens subjektive øjeæbletest med objektive skrøbelighedsvurderingstest baseret på Fried score og Edmonton skrøbelig skala
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre patienter, der besøger klinikken for kongestivt hjertesvigt på Meir Medical Center, vil blive vurderet for skrøbelighed to gange. Én gang i en "øjeæble" test af deres kardiolog på klinikken, og en anden gang i en objektiv test baseret på stegte og Edmonton skrøbelighedsscore.
Den anden subjektive vurdering vil blive foretaget af geriatriske og internmedicinske læger, og kardiologen vil ikke være bekendt med resultaterne af den objektive vurdering.
Resultaterne af begge tests vil blive sammenlignet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på Meir hjertesvigtsklinik.
- alder 70 og derover
- kan underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter indlagt inden for de sidste to måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En objektiv skrøbelighedsvurdering ved hjælp af fries-score en Edmonton skrøbelighedsskala vil blive sammenlignet med en subjektiv vurdering af øjeæblesvaghed.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0072-17MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med skrøbelighedstest
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKritisk sygdom | Sarkopeni | MuskelsvindForenede Stater
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Rekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
Satellite HealthcareAfsluttetSkrøbelige ældres syndrom | Slutstadie nyresvigt ved dialyseForenede Stater
-
Daniel WilhelmsLinkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Tyndtarmsobstruktion | Nasogastrisk rørSverige
-
Northwestern UniversityAfsluttetSkrøbelighed | Cirrhose | LevertransplantationForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi