Estudo de Eliminação de Tracoma por Antibiótico Focalizado (TESFA)

A população do estudo consiste em todas as famílias que residem em kebeles elegíveis (subdistritos) dentro de distritos no Estado Regional Nacional de Amhara que são identificados como tendo uma alta prevalência de tracoma e infecção medida a partir de avaliações recentes do impacto do tracoma. Dentro de cada kebele de estudo, uma aldeia será selecionada aleatoriamente para servir como local de estudo sentinela para aquele kebele. Assim que essas aldeias forem escolhidas, a equipe de estudo usará os registros de censo fornecidos pelo governo ou realizará um censo em cada aldeia e escolherá aleatoriamente 50 crianças para servir como crianças sentinelas para o estudo. Após a visita inicial, todos os kebeles serão randomizados em um dos dois braços de tratamento para receber tratamento padrão ou de cuidados, que é uma administração de medicamentos em massa (MDA) anual em toda a comunidade ou o tratamento antibiótico aprimorado. O recrutamento será feito na casa das crianças selecionadas. O consentimento informado oral será solicitado ao líder/presidente da aldeia antes que as pesquisas sejam realizadas em uma aldeia. O consentimento informado oral será então obtido dos chefes de família das casas incluídas no estudo; e depois de cada indivíduo participante. Consentimentos verbais serão obtidos devido às baixas taxas de alfabetização na zona rural de Amhara.

A coleta de dados ocorrerá na linha de base, semana 4, mês 12 e mês 24 em ambos os braços do estudo. Um chefe de família responderá a uma série de perguntas em nível de família, que serão seguidas por um censo em nível de família, onde todos os participantes consentidos que residem nas residências selecionadas terão seus olhos examinados quanto a sinais de tracoma. Este é um procedimento não invasivo pelo qual um avaliador de tracoma treinado revira cada pálpebra e examina os sinais de tracoma. Por fim, a criança selecionada e um adulto selecionado aleatoriamente terão sua pálpebra direita esfregada para detectar evidências de infecção por tracoma. A carga total estimada do entrevistado é de 30 a 45 minutos.