Onderzoek naar trachoomeliminatie door gericht antibioticum (TESFA)

De onderzoekspopulatie bestaat uit alle huishoudens die woonachtig zijn in in aanmerking komende kebeles (subdistricten) binnen districten in de nationale regionale staat Amhara waarvan is vastgesteld dat ze een hoge prevalentie van trachoom en infectie hebben, gemeten aan de hand van recente beoordelingen van de trachoomimpact. Binnen elke studie-kebele wordt willekeurig één dorp geselecteerd om te dienen als de locatie voor de studie van die kebele. Zodra deze dorpen zijn gekozen, zal het onderzoeksteam gebruik maken van door de overheid verstrekte volkstellingen, of een volkstelling uitvoeren in elk dorp, en willekeurig 50 kinderen kiezen om als schildwachtkinderen voor het onderzoek te dienen. Na het basisbezoek worden alle kebeles gerandomiseerd in een van de twee behandelingsarmen om ofwel een standaard- of zorgbehandeling te krijgen, wat een jaarlijkse gemeenschapsbrede massale medicijntoediening (MDA) is, of de verbeterde antibioticabehandeling. Werving vindt plaats bij het geselecteerde kinderhuishouden. Er zal mondeling geïnformeerde toestemming worden gevraagd aan de dorpsleider/voorzitters voordat er enquêtes worden gehouden in een dorp. Mondelinge geïnformeerde toestemming zal dan worden verkregen van de gezinshoofden van de huizen die in het onderzoek zijn opgenomen; en vervolgens van elk deelnemend individu. Mondelinge toestemming zal worden verkregen gezien de lage alfabetiseringsgraad op het platteland van Amhara.

Gegevensverzameling zal plaatsvinden bij aanvang, week 4, maand 12 en maand 24 in beide armen van het onderzoek. Een hoofd van het huishouden zal een reeks vragen op het niveau van het huishouden worden gesteld, die zullen worden gevolgd door een volkstelling op het niveau van het huishouden, waarbij alle instemmende deelnemers die in de geselecteerde huishoudens wonen hun ogen zullen laten onderzoeken op tekenen van trachoom. Dit is een niet-invasieve procedure waarbij een getrainde trachoma-grader elk ooglid omdraait en onderzoekt op tekenen van trachoom. Ten slotte wordt van het geselecteerde kind en van een willekeurig geselecteerde volwassene het rechterooglid schoongeveegd op tekenen van een trachoominfectie. De totale geschatte respondentenbelasting is 30 tot 45 minuten.