Estudo de radioterapia paliativa versus nenhuma radioterapia paliativa para pacientes com metástases ósseas de alto risco que não causam dor significativa

Critério de inclusão:

• Malignidade de tumor sólido confirmada histologicamente com mais de 5 locais de doença metastática detectados em exames de imagem.
• Tem metástases ósseas de alto risco que são assintomáticas ou minimamente sintomáticas (não requer opioides). Metástases de alto risco são definidas como: 1. locais mais volumosos de doença óssea ≥ 2 cm, 2. doença envolvendo o quadril (acetábulo, cabeça femoral, colo femoral), ombro (acrômio, glenóide, cabeça umeral) ou articulações sacroilíacas 3. doença em ossos longos com 1/3-2/3 de espessura cortical (úmero, rádio, ulna, clavícula, fêmur, tíbia, fíbula, metacarpo, falanges) 4. doença na coluna vertebral juncional (C7-T1, T12-L1, L5-S1) e /ou doença com envolvimento do elemento posterior.
• Status de desempenho ECOG 0 - 2.
• Idade ≥ 18 anos.
• Capaz de fornecer consentimento informado.
• Pacientes em potencial reprodutivo devem concordar em praticar um método contraceptivo eficaz. Mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas ou amamentando.

Critério de exclusão:

• Radioterapia prévia no local de tratamento pretendido que impeça o desenvolvimento de um plano de tratamento que respeite as tolerâncias normais dos tecidos.
• Comorbidades médicas graves que impedem a radioterapia.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• A(s) lesão(ões)-alvo é(são) metástase(s) óssea(s) complicada(s) que incluem evidência clínica ou radiológica de compressão da medula espinhal ou fratura patológica iminente.
• Doença leptomeníngea.
• Derrame pleural maligno.
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <1,0 K/mcL e contagem de plaquetas <50 K/mcL no momento da inscrição.
• Pacientes cuja entrada no estudo causará atrasos clínicos inaceitáveis ​​em seu tratamento planejado.