Reabilitação acelerada vs não acelerada após reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo piloto (AVON ACL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ligamento cruzado anterior (LCA) é uma estrutura vital dentro do joelho que fornece a estabilidade da articulação. A lesão do LCA é uma lesão comum do joelho que afeta adultos jovens, geralmente durante a prática de esportes.
A reconstrução cirúrgica da ruptura completa do LCA visa restaurar a estabilidade do joelho, reduzir a dor e o inchaço, limitar futuras alterações artríticas, maximizar a função do joelho e permitir que os pacientes retornem às atividades recreativas e esportivas anteriores à lesão. Tem sido sugerido que o sucesso da reconstrução do LCA depende do processo de reabilitação pós-operatória.
Não há consenso sobre a melhor reabilitação após a reconstrução do LCA. Os programas de reabilitação tradicionais e não acelerados enfatizam a proteção do enxerto do LCA, modelados nos estágios de cicatrização do enxerto. Isso inclui imobilização pós-operatória, limitando o quanto o joelho pode ser esticado, carga de peso restrita e retorno tardio à atividade com a maioria dos pacientes retornando à atividade em 1 ano. No entanto, foram identificadas complicações com a reabilitação não acelerada. Isso inclui fraqueza muscular contínua, incapacidade de endireitar totalmente o joelho e dor na rótula em 1 ano de acompanhamento. Para abordar essas questões, programas alternativos e acelerados de reabilitação foram desenvolvidos. Estes incluíram permitir o movimento completo, suporte de peso mais cedo e retorno mais rápido à atividade, sem sequelas adversas.
A incerteza no benefício da reabilitação acelerada em relação aos protocolos convencionais não acelerados justifica uma investigação mais aprofundada para determinar se os protocolos acelerados melhoram a função muscular do joelho e o resultado clínico a longo prazo e fornecem uma prática mais eficaz para o tratamento de pacientes após a reconstrução do LCA ou se representam um aumento do risco de novas lesões, permitindo o retorno precoce à atividade de nível superior.
Este estudo é um estudo controlado randomizado de centro único comparando protocolos de reabilitação acelerada versus não acelerada com o uso de medidas de resultados clínicos e relatados pelo paciente durante um período de 15 meses após a reconstrução do LCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com 16 anos ou mais, listados para reconstrução primária do LCA usando enxertos de isquiotibiais no North Bristol NHS Trust.
Critério de exclusão:
- Pacientes listados para reconstrução do LCA com feixe duplo.
- Pacientes listados para reconstrução ligamentar múltipla.
- Pacientes listados para cirurgia reconstrutiva de revisão do joelho.
- História prévia de artroplastia de membro inferior.
- História anterior de lesão no joelho em qualquer joelho, por ex. rupturas meniscais, lesões ligamentares anteriores.
- Pacientes incapazes de entender ou ler em inglês (as medidas de resultado utilizadas foram validadas ou publicadas apenas no idioma inglês).
- Pacientes incapazes de cumprir o protocolo do estudo.
- Pacientes impossibilitados de comparecer para reabilitação no North Bristol NHS Trust.
- Reparos meniscais resultando em modificações subsequentes no protocolo de reabilitação (por exemplo, suporte de peso alterado, cinta).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação Acelerada
Os participantes neste braço terão menos restrições em sua mobilidade no pós-operatório e poderão retornar às atividades esportivas mais ativas mais rapidamente.
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Comparador Ativo: Não Acelerado
Os participantes neste braço serão equipados com uma joelheira e serão restringidos em seu peso no pós-operatório.
Eles também serão impedidos de retornar às atividades esportivas ativas muito rapidamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento de dados IKDC
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Conclusão de dados KOOS
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Preenchimento de dados Tegner
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Conclusão de dados EQ5D
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Conclusão da translação anterior/posterior do joelho
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Conclusão da Simetria do Membro Inferior
Prazo: 15 meses
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Como uma medida da viabilidade do desenho do estudo
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Robinson, MBBS, FRCS (Orth), North Bristol NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R&I 3181
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Ensaios clínicos em Reabilitação Acelerada
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalConcluído
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RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)ConcluídoOsteoartrite do joelhoJapão