Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu vs. nopeutettu kuntoutus eturistisiteen rekonstruoinnin jälkeen: pilottitutkimus (AVON ACL)

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: North Bristol NHS Trust
Tässä tutkimuksessa verrataan nopeutettua ja ei-kiihdytettyä kuntoutusta ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Potilaat, joille tehdään ACL-rekonstruktio, jaetaan satunnaisesti jollekin kahdesta kuntoutusreitistä. Sen jälkeen niitä seurataan 15 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) on elintärkeä rakenne polven sisällä, joka tarjoaa nivelen vakauden. ACL-vamma on yleinen polvivamma, joka vaikuttaa nuoriin aikuisiin yleensä urheilun aikana.

Täydellisen ACL-repeämän kirurginen rekonstruktio pyrkii palauttamaan polven vakauden, vähentämään kipua ja turvotusta, rajoittamaan tulevia niveltulehduksia, maksimoimaan polven toiminnan ja antamaan potilaille mahdollisuuden palata vammoja edeltävään virkistys- ja urheilutoimintaan. On ehdotettu, että ACL-rekonstruktion onnistuminen riippuu leikkauksen jälkeisestä kuntoutusprosessista.

Ei ole yksimielisyyttä parhaasta kuntoutuksesta ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen. Perinteiset, ei-kiihdytetyt kuntoutusohjelmat korostavat ACL-siirteen suojaamista, joka on mallinnettu siirteen paranemisvaiheiden mukaan. Tämä sisältää leikkauksen jälkeisen immobilisoinnin, polven oikaisemisen rajoittamisen, painonrajoituksen ja viivästyneen palautumisen, kun useimmat potilaat palaavat aktiivisuuteen vuoden iässä. Komplikaatioita on kuitenkin havaittu nopeutumattomasta kuntoutuksesta. Tähän sisältyy jatkuva lihasheikkous, kyvyttömyys suoristaa polvea kokonaan ja polvikorkkikipu 1 vuoden seurannassa. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on kehitetty vaihtoehtoisia, nopeutettuja kuntoutusohjelmia. Näitä ovat olleet täyden liikkeen salliminen, aikaisempi painon kantaminen ja aikaisempi paluu toimintaan ilman haitallisia seurauksia.

Epävarmuus nopeutetun kuntoutuksen hyödystä tavanomaisiin ei-kiihdytettyihin protokolliin verrattuna vaatii lisätutkimuksia, jotta voidaan selvittää, parantavatko nopeutetut protokollat ​​polvilihasten toimintaa ja kliinistä tulosta pitkällä aikavälillä ja tarjoavatko tehokkaamman käytännön potilaiden hoitoon ACL-rekonstruktion jälkeen vai aiheuttavatko ne lisääntynyt loukkaantumisriski sallimalla varhaisen palaamisen korkeammalle tasolle.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan nopeutettuja ja ei-kiihdytettyjen kuntoutusprotokollia kliinisten ja potilaiden raportoimien tulosmittausten kanssa 15 kuukauden ajan ACL-rekonstruktiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat, jotka on merkitty North Bristol NHS Trustin primaariseen ACL-rekonstruktioon reisilihassiirteillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on merkitty kaksoiskimpun ACL-rekonstruktioon.
  • Potilaat, jotka on listattu useiden nivelsiteiden rekonstruktioon.
  • Potilaat, jotka on merkitty polven korjaavaan leikkaukseen.
  • Aiempi historia alaraajojen nivelleikkauksesta.
  • Aiempi polvivamma kummassakin polvessa, esim. nivelkiven repeämät, aiemmat nivelsiteiden vammat.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai lukemaan englantia (käytettävät tulosmittaukset on validoitu tai julkaistu vain englannin kielellä).
  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua kuntoutukseen North Bristol NHS Trustissa.
  • Meniscal korjaukset, jotka johtavat myöhemmin muutoksiin kuntoutusprotokollassa (esim. muuttunut painolaakeri, tuki).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopeutettu kuntoutus
Tämän osan osallistujilla on vähemmän liikkumisrajoituksia leikkauksen jälkeen, ja heidän sallitaan palata aktiivisempaan urheilutoimintaan nopeammin.
Muut: Nopeutettu kuntoutus
Active Comparator: Ei-kiihdytetty
Tämän käsivarren osallistujat varustetaan polvituilla ja heidän painoaan rajoitetaan leikkauksen jälkeen. Heitä myös estetään palaamasta aktiiviseen urheiluun liian nopeasti.
Muut: Nopeutettu kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IKDC-tietojen valmistuminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta
KOOS-tietojen täydennys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta
Tegnerin tietojen täydentäminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta
EQ5D-tietojen viimeistely
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta
Polven etuosan/takaosan käännös on valmis
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta
Alaraajojen symmetrian viimeistely
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Tutkimussuunnitelman toteutettavuuden mittana
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

North Bristol NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: James Robinson, MBBS, FRCS (Orth), North Bristol NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R&I 3181

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset Nopeutettu kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa