Tratamento do diabetes tipo 2 com dieta cetogênica

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança da dieta cetogênica (KD) tratamento de substituição de refeição completa de diabetes mellitus tipo 2 relacionada à obesidade (T2DM) e de obesidade em pacientes com obesidade e T2DM. Este será um estudo aberto de braço único avaliando o controle glicêmico e a perda de peso em participantes obesos com diabetes tipo 2 tratados por 6 meses com proporção de 3:1 [gordura]:[proteína+carboidrato], dieta de 1600 kcal/dia.

O tratamento consistirá na substituição completa de refeição de KD com relação de peso de 3:1 [gordura]: [proteína + carboidrato] e com restrição de 1600 kcal. Será composto por refeições pré-confeccionadas, incluindo pequeno-almoço, almoço, jantar e dois lanches, um entre o pequeno-almoço e o almoço e o almoço e o jantar. As refeições serão feitas de acordo com as receitas fornecidas (Anemone, LLC.) com um plano alimentar de 3 semanas composto por receitas diferentes para as 3 refeições e 2 lanches diferentes para cada dia do ciclo de 3 semanas, com ciclos repetidos. Todos os participantes tratados com KD receberão o mesmo plano de refeições. As refeições serão preparadas uniformemente por uma instalação e serão entregues aos participantes congeladas uma vez por semana em pacotes subdivididos em dias individuais com o pacote de cada dia contendo 5 refeições embaladas separadamente. Os participantes receberão uma lista de bebidas com 0 calorias permitidas e não consumirão bebidas não permitidas. As reduções nos medicamentos glicêmicos orais ocorrerão no início da dieta.

Os participantes serão avaliados em visita presencial durante as semanas 1, 2 e 4 do estudo, depois mensalmente (ver Tabela 1, cronograma de visita). As avaliações incluirão peso, IMC, PA, circunferência da cintura, eventos adversos e adesão ao tratamento. Os participantes verificarão seus níveis de glicose no sangue 3x/dia, incluindo manhã em jejum, meio-dia e noite 2 horas pós-prandial, e urina para níveis de cetonas com Ketostix (Bayer AG, IN, EUA) 2x/dia. Eles registrarão os resultados em um diário de nível de glicose e cetona, que será revisado a cada visita. As avaliações laboratoriais incluirão glicemia de jejum às 8h, níveis de insulina, peptídeo C e painel lipídico, HbA1C, beta-hidroxibutirato sérico (BOH), níveis de leptina, proteína C-reativa (PCR), hemograma completo (CBC), metabolismo básico perfil (BMP), testes de função renal e hepática (LFTs) e ácido úrico. As avaliações laboratoriais serão obtidas uma vez na linha de base antes do início do tratamento, 3 e 6 meses após o início do tratamento. A fome será avaliada com uma escala Likert de 7 pontos (intervalo: extremamente faminto a extremamente satisfeito) que será administrado em cada visita.