Ensaio de educação em grupo para melhorar a transição no diabetes tipo 1 (GET-IT-T1D)

Justificativa. A transição do tratamento do diabetes pediátrico para o adulto é um período desafiador para adolescentes e adultos emergentes (de 18 a 30 anos) com diabetes tipo 1 (DM1). Caracteriza-se por uma deterioração do controle glicêmico (Hemoglobina A1c [HbA1c]), diminuição da adesão às tarefas de autogestão e ao atendimento clínico e aumento do risco de resultados adversos. Os investigadores propõem examinar as visitas educativas em grupo como uma abordagem potencialmente custo-efetiva. Em adultos emergentes com DM1, os pesquisadores levantam a hipótese de que as visitas educativas em grupo, em comparação com os cuidados habituais, resultarão em melhor HbA1c, menos resultados adversos e melhores resultados psicossociais após a transferência para cuidados adultos.

Objetivo primário. Determinar o impacto das visitas educativas em grupo, em comparação com os cuidados habituais, na HbA1c após a transferência para cuidados de adultos.

Objetivos Secundários. 1. Determinar o impacto das visitas educativas em grupo, em comparação com os cuidados habituais, no tempo entre a última consulta pediátrica e a primeira consulta para adultos com DM1 (intervalo > 6 meses), visitas e hospitalizações no departamento de emergência (DE), eventos hipoglicêmicos graves, estigma, autoeficácia, conhecimento da doença, prontidão para a transição, qualidade de vida (QV) e angústia do diabetes, após a transferência para o cuidado do adulto. 2. Determinar a relação custo-eficácia das visitas educativas em grupo.

Métodos. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) de superioridade em grupos paralelos, multilocais, cegos (avaliadores de resultados, analistas de dados) de adolescentes com DM1 (17 anos de idade) acompanhados em um dos dois hospitais pediátricos universitários clínicas de diabetes em Montreal. Os pacientes serão recrutados ao longo de 24 meses. As intervenções ocorrerão ao longo de 12 meses. O acompanhamento será de 24 meses a partir da inscrição. A alocação será ocultada com uma intervenção de 1:1 para controlar a proporção. As visitas no braço ativo consistirão em uma sessão de educação em grupo seguida de uma consulta individual com o médico responsável pelo diabetes a cada 3 meses. A sessão de educação em grupo, facilitada por uma enfermeira educadora em diabetes ou nutricionista, consistirá em uma discussão orientada pelo paciente sobre tópicos relevantes para adolescentes com DM1. Os pacientes do grupo de controle terão, paralelamente ao grupo de intervenção, consultas individuais com seu médico de diabetes, conforme os cuidados habituais. O desfecho primário é a alteração na HbA1c medida aos 24 meses (HbA1c medida aos 24 meses - HbA1c medida na linha de base). Os resultados secundários são atrasos no estabelecimento de cuidados com DM1 em adultos (S/N), hospitalizações relacionadas a DM1 e visitas ao pronto-socorro (taxas/P-Y), eventos hipoglicêmicos graves, estigma, autoeficácia, conhecimento sobre diabetes, prontidão para transição, estresse por diabetes e QV . As avaliações são na linha de base, 12 e 24 meses. A análise será por intenção de tratar. Os resultados serão calculados e comparados entre os dois braços de teste usando diferenças com intervalos de confiança de 95%, juntamente com uma análise de custo-efetividade.