Essai d'éducation de groupe pour améliorer la transition dans le diabète de type 1 (GET-IT-T1D)

Raisonnement. La transition des soins pédiatriques aux soins du diabète pour adultes est une période difficile pour les adolescents et les adultes émergents (âgés de 18 à 30 ans) atteints de diabète de type 1 (DT1). Elle se caractérise par une détérioration du contrôle glycémique (hémoglobine A1c [HbA1c]), une diminution de l'adhésion aux tâches d'autogestion et à la fréquentation de la clinique et un risque accru d'effets indésirables. Les enquêteurs proposent d'examiner les visites d'éducation de groupe comme une approche potentiellement rentable. Chez les adultes émergents atteints de DT1, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les visites d'éducation de groupe, par rapport aux soins habituels, entraîneront une meilleure HbA1c, moins de résultats indésirables et de meilleurs résultats psychosociaux après le transfert aux soins pour adultes.

Objectif principal. Déterminer l'impact des visites d'éducation de groupe, par rapport aux soins habituels, sur l'HbA1c après le transfert aux soins pour adultes.

Objectifs secondaires. 1. Déterminer l'impact des visites d'éducation de groupe, par rapport aux soins habituels, sur le temps écoulé entre la dernière visite pédiatrique et la première visite adulte de DT1 (écart > 6 mois), les visites et les hospitalisations aux urgences, les épisodes d'hypoglycémie sévère, la stigmatisation, l'auto-efficacité, connaissance de la maladie, préparation à la transition, qualité de vie (QOL) et détresse liée au diabète, après le transfert aux soins pour adultes. 2. Déterminer le rapport coût-efficacité des visites éducatives de groupe.

Méthodes. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) de supériorité sur plusieurs sites, en groupe parallèle, en aveugle (évaluateurs de résultats, analystes de données) d'adolescents atteints de DT1 (âgés de 17 ans) suivis dans l'un des deux centres hospitaliers universitaires pédiatriques. cliniques du diabète à Montréal. Les patients seront recrutés sur 24 mois. Les interventions se dérouleront sur 12 mois. Le suivi sera de 24 mois à compter de l'inscription. L'allocation sera dissimulée avec un rapport intervention/contrôle de 1:1. Les visites dans le bras actif consisteront en une séance d'éducation de groupe suivie d'un rendez-vous individuel avec le médecin traitant du diabète tous les 3 mois. La séance d'éducation de groupe, animée par une infirmière éducatrice en diabète ou une diététiste, consistera en une discussion dirigée par le patient sur des sujets pertinents pour les adolescents atteints de DT1. Les patients du groupe témoin auront, en parallèle avec le groupe d'intervention, des rendez-vous individuels avec leur fournisseur de diabète selon les soins habituels. Le critère de jugement principal est la variation de l'HbA1c mesurée à 24 mois (HbA1c mesurée à 24 mois - HbA1c mesurée à l'inclusion). Les critères de jugement secondaires sont les retards dans l'établissement des soins pour adultes atteints de DT1 (O/N), les hospitalisations liées au DT1 et les visites à l'urgence (taux/P-Y), les événements hypoglycémiques graves, la stigmatisation, l'auto-efficacité, les connaissances sur le diabète, la préparation à la transition, la détresse liée au diabète et la qualité de vie. . Les évaluations sont au départ, 12 et 24 mois. L'analyse se fera en intention de traiter. Les résultats seront calculés et comparés entre les deux bras d'essai en utilisant les différences avec des intervalles de confiance à 95 %, ainsi qu'une analyse coût-efficacité.