Групповое образовательное испытание для улучшения переходного периода при диабете 1 типа (GET-IT-T1D)

Обоснование. Переход от педиатрической ко взрослой помощи при диабете является сложным периодом для подростков и взрослых (в возрасте 18–30 лет) с диабетом 1 типа (СД1). Он характеризуется ухудшением гликемического контроля (гемоглобин A1c [HbA1c]), снижением приверженности к самоконтролю и посещению клиники и повышенным риском неблагоприятных исходов. Исследователи предлагают рассмотреть групповые образовательные посещения как потенциально рентабельный подход. Исследователи предполагают, что у новых взрослых с СД1 групповые образовательные визиты по сравнению с обычным уходом приведут к лучшему уровню HbA1c, меньшему количеству неблагоприятных исходов и лучшим психосоциальным результатам после перевода во взрослую помощь.

Основная цель. Определить влияние посещений групповых образовательных учреждений по сравнению с обычным уходом на уровень HbA1c после перевода на лечение для взрослых.

Второстепенные цели. 1. Определить влияние групповых обучающих посещений по сравнению с обычной помощью на время между последним педиатрическим и первым посещением у взрослых с СД1 (разрыв > 6 месяцев), посещения отделения неотложной помощи (НЕП) и госпитализации, тяжелые гипогликемические события, стигматизацию, самоэффективность, знание болезни, готовность к переходу, качество жизни (КЖ) и дистресс-диабет после перевода во взрослую помощь. 2. Определить экономическую эффективность групповых образовательных посещений.

Методы. Исследователи проведут многоцентровое, параллельное групповое, слепое (оценщики исходов, аналитики данных) рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) превосходства подростков с СД1 (возраст 17 лет) с последующим наблюдением в одном из двух педиатрических университетских больниц. клиники диабета в Монреале. Пациентов будут набирать в течение 24 месяцев. Вмешательства будут происходить в течение 12 месяцев. Последующее наблюдение будет длиться до 24 месяцев с момента зачисления. Распределение будет скрыто с соотношением вмешательства и контроля 1:1. Визиты в активную группу будут состоять из группового обучения, за которым следует индивидуальная встреча с врачом-диабетологом каждые 3 месяца. Занятие в группе, проводимое медсестрой-диабетологом или диетологом, будет состоять из управляемого пациентом обсуждения тем, имеющих отношение к подросткам с СД1. Пациенты в контрольной группе будут иметь, параллельно с группой вмешательства, индивидуальные встречи с лечащим врачом в соответствии с обычным уходом. Первичным результатом является изменение уровня HbA1c, измеренное через 24 месяца (HbA1c, измеренное через 24 месяца, - HbA1c, измеренное на исходном уровне). Вторичными результатами являются задержки в установлении лечения СД1 у взрослых (Да/Нет), госпитализации по поводу СД1 и обращения в отделение неотложной помощи (частота/P-Y), тяжелые гипогликемические события, стигматизация, самоэффективность, знание диабета, готовность к переходу, дистресс-диабет и качество жизни. . Оценки проводились на исходном уровне, через 12 и 24 месяца. Анализ будет по намерению лечить. Результаты будут рассчитаны и сравнены между двумя группами испытаний с использованием различий с 95% доверительными интервалами, а также с анализом экономической эффективности.