Próba edukacji grupowej w celu poprawy przejścia w cukrzycy typu 1 (GET-IT-T1D)

Racjonalne uzasadnienie. Przejście od opieki pediatrycznej do opieki diabetologicznej dla dorosłych jest trudnym okresem dla młodzieży i wschodzących dorosłych (w wieku 18-30 lat) z cukrzycą typu 1 (T1D). Charakteryzuje się pogorszeniem kontroli glikemii (hemoglobina A1c [HbA1c]), zmniejszonym przestrzeganiem samodzielnych zadań i wizyt w poradni oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Badacze proponują zbadanie grupowych wizyt edukacyjnych jako potencjalnie opłacalnego podejścia. U nowo pojawiających się dorosłych z T1D badacze wysuwają hipotezę, że grupowe wizyty edukacyjne w porównaniu ze zwykłą opieką spowodują lepszą HbA1c, mniej niekorzystnych wyników i lepsze wyniki psychospołeczne po przeniesieniu do opieki dla dorosłych.

Główny cel. Określenie wpływu grupowych wizyt edukacyjnych, w porównaniu ze zwykłą opieką, na HbA1c po przeniesieniu do opieki dla dorosłych.

Cele drugorzędne. 1. Określenie wpływu grupowych wizyt edukacyjnych, w porównaniu ze zwykłą opieką, na czas między ostatnią wizytą u pediatry a pierwszą wizytą u osoby dorosłej z T1D (przerwa > 6 miesięcy), wizytami na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacjami, ciężkimi epizodami hipoglikemii, piętnem, poczuciem własnej skuteczności, wiedzy o chorobie, gotowości do przejścia, jakości życia (QOL) i stresu związanego z cukrzycą po przeniesieniu do opieki nad dorosłymi. 2. Określenie opłacalności grupowych wizyt edukacyjnych.

Metody. Badacze przeprowadzą wieloośrodkową, równoległą grupę, zaślepioną (osoby oceniające wyniki, analitycy danych), randomizowaną, kontrolowaną próbę wyższości (RCT) młodzieży z T1D (w wieku 17 lat), a następnie w jednym z dwóch uniwersyteckich szpitali pediatrycznych poradni diabetologicznej w Montrealu. Pacjenci będą rekrutowani przez 24 miesiące. Interwencje będą miały miejsce przez 12 miesięcy. Obserwacja potrwa do 24 miesięcy od rejestracji. Alokacja będzie ukryta przy stosunku interwencji do kontroli 1:1. Wizyty w ramieniu czynnym będą składać się z grupowej sesji edukacyjnej, po której co 3 miesiące będą odbywać się indywidualne spotkania z lekarzem prowadzącym diabetologa. Grupowa sesja edukacyjna, prowadzona przez edukatora pielęgniarki diabetologicznej lub dietetyka, będzie składać się z prowadzonej przez pacjenta dyskusji na tematy istotne dla nastolatków z cukrzycą typu 1. Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli równolegle z grupą interwencyjną indywidualne spotkania z lekarzem diabetologiem, zgodnie ze zwykłą opieką. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana HbA1c mierzona po 24 miesiącach (HbA1c mierzona po 24 miesiącach – HbA1c mierzona na początku badania). Drugorzędowymi wynikami są opóźnienia w ustanowieniu opieki nad dorosłymi chorymi na T1D (T/N), hospitalizacje i wizyty na oddziałach ratunkowych związanych z T1D (odsetek/P-Y), ciężkie epizody hipoglikemii, piętno, poczucie własnej skuteczności, wiedza na temat cukrzycy, gotowość do zmiany, stres związany z cukrzycą i QOL . Oceny są na początku, 12 i 24 miesięcy. Analiza będzie polegała na zamiarze leczenia. Wyniki zostaną obliczone i porównane między dwiema grupami badania przy użyciu różnic z 95% przedziałami ufności, wraz z analizą opłacalności.