Gruppeutdanningsforsøk for å forbedre overgangen i type 1-diabetes (GET-IT-T1D)

Begrunnelse. Overgangen fra pediatrisk til voksendiabetesbehandling er en utfordrende periode for ungdom og nye voksne (i alderen 18-30 år) med type 1 diabetes (T1D). Det er preget av en forverring av glykemisk kontroll (hemoglobin A1c [HbA1c]), redusert overholdelse av selvledelsesoppgaver og til klinikkoppmøte og økt risiko for uønskede utfall. Etterforskerne foreslår å undersøke gruppeopplæringsbesøk som en potensielt kostnadseffektiv tilnærming. Hos nye voksne med T1D, antar etterforskerne at gruppeopplæringsbesøk, sammenlignet med vanlig omsorg, vil resultere i bedre HbA1c, mindre uønskede utfall og bedre psykososiale utfall etter overføring til voksenomsorg.

Primært mål. For å bestemme effekten av gruppeopplæringsbesøk, sammenlignet med vanlig omsorg, på HbA1c etter overgang til voksenomsorg.

Sekundære mål. 1. For å bestemme virkningen av gruppeopplæringsbesøk, sammenlignet med vanlig behandling, på tid mellom siste pediatriske og første voksen T1D-besøk (gap > 6 måneder), akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser, alvorlige hypoglykemiske hendelser, stigma, selveffektivitet, sykdomskunnskap, overgangsberedskap, livskvalitet (QOL) og diabetesnød, etter overgang til voksenomsorg. 2. Å bestemme kostnadseffektiviteten til gruppeopplæringsbesøk.

Metoder. Etterforskerne vil gjennomføre en multi-site, parallell gruppe, blindet (resultatbedømmere, dataanalytikere), overlegenhet Randomized Controlled Trial (RCT) av ungdommer med T1D (17 år) fulgt ved en av de to universitetsundervisningen i sykehusbasert pediatrisk diabetesklinikker i Montreal. Pasienter vil bli rekruttert over 24 måneder. Intervensjoner vil skje over 12 måneder. Oppfølging vil være til 24 måneder fra innmelding. Tildeling vil bli skjult med et intervensjons-til-kontrollforhold på 1:1. Besøk i den aktive armen vil bestå av en gruppeopplæringsøkt etterfulgt av en individuell avtale med diabeteslegen hver 3. måned. Gruppeopplæringen, tilrettelagt av en diabetessykepleierpedagog eller ernæringsfysiolog, vil bestå av en pasientdrevet diskusjon om temaer som er relevante for ungdom med T1D. Pasienter i kontrollgruppen vil parallelt med intervensjonsgruppen ha individuelle avtaler med sin diabetesleverandør i henhold til vanlig behandling. Det primære utfallet er endringen i HbA1c målt etter 24 måneder (HbA1c målt etter 24 måneder - HbA1c målt ved baseline). Sekundære utfall er forsinkelser i etablering av T1D-omsorg for voksne (Y/N), T1D-relaterte sykehusinnleggelser og ED-besøk (hastigheter/P-Y), alvorlige hypoglykemiske hendelser, stigma, selveffektivitet, diabeteskunnskap, overgangsberedskap, diabeteslidelser og QOL . Vurderinger er ved baseline, 12 og 24 måneder. Analyse vil være etter hensikt å behandle. Resultatene vil bli beregnet og sammenlignet mellom de to forsøksarmene ved å bruke forskjeller med 95 % konfidensintervaller, sammen med en kostnadseffektivitetsanalyse.