Grupputbildningsförsök för att förbättra övergången vid typ 1-diabetes (GET-IT-T1D)

Logisk grund. Övergången från vård för pediatrisk till vuxendiabetes är en utmanande period för ungdomar och vuxna (åldrar 18-30 år) med typ 1-diabetes (T1D). Det kännetecknas av en försämrad glykemisk kontroll (Hemoglobin A1c [HbA1c]), minskad följsamhet till självförvaltningsuppgifter och klinikbesök och en ökad risk för negativa resultat. Utredarna föreslår att man undersöker grupputbildningsbesök som ett potentiellt kostnadseffektivt tillvägagångssätt. Hos nya vuxna med T1D, antar utredarna att grupputbildningsbesök, jämfört med vanlig vård, kommer att resultera i bättre HbA1c, mindre negativa utfall och bättre psykosociala utfall efter övergången till vuxenvård.

Primärt mål. För att fastställa effekten av grupputbildningsbesök, jämfört med vanlig vård, på HbA1c efter övergång till vuxenvård.

Sekundära mål. 1. För att bestämma effekten av grupputbildningsbesök, jämfört med vanlig vård, på tiden mellan sista pediatriska och första vuxen T1D-besök (mellanrum > 6 månader), akutmottagning (ED) besök och sjukhusvistelser, allvarliga hypoglykemiska händelser, stigma, själveffektivitet, sjukdomskunskap, övergångsberedskap, livskvalitet (QOL) och diabetesnöd, efter övergången till vuxenvård. 2. Att fastställa kostnadseffektiviteten för grupputbildningsbesök.

Metoder. Utredarna kommer att genomföra en multi-site, parallell grupp, blindad (resultatbedömare, dataanalytiker), överlägsenhet Randomized Controlled Trial (RCT) av ungdomar med T1D (17 år) följt på en av de två universitetslärare sjukhusbaserad pediatrisk diabeteskliniker i Montreal. Patienter kommer att rekryteras under 24 månader. Interventioner kommer att ske under 12 månader. Uppföljning kommer att vara till 24 månader från inskrivning. Tilldelningen kommer att döljas med ett 1:1-förhållande mellan ingrepp och kontroll. Besök i den aktiva armen kommer att bestå av en grupputbildning följt av ett individuellt möte med diabetesläkaren var tredje månad. Grupputbildningssessionen, som leds av en diabetessköterskeutbildare eller dietist, kommer att bestå av en patientdriven diskussion om ämnen som är relevanta för ungdomar med T1D. Patienter i kontrollgruppen kommer parallellt med interventionsgruppen att ha individuella möten med sin diabetesläkare enligt vanlig vård. Det primära resultatet är förändringen i HbA1c mätt efter 24 månader (HbA1c mätt efter 24 månader - HbA1c mätt vid baslinjen). Sekundära resultat är förseningar i upprättandet av T1D-vård för vuxna (Y/N), T1D-relaterade sjukhusinläggningar och ED-besök (hastigheter/P-Y), allvarliga hypoglykemiska händelser, stigma, själveffektivitet, diabeteskunskap, övergångsberedskap, diabetesnöd och QOL . Bedömningar är vid baslinjen, 12 och 24 månader. Analys kommer att vara avsikt att behandla. Resultaten kommer att beräknas och jämföras mellan de två försöksarmarna med hjälp av skillnader med 95 % konfidensintervall, tillsammans med en kostnadseffektivitetsanalys.