Ensayo de educación grupal para mejorar la transición en la diabetes tipo 1 (GET-IT-T1D)

Razón fundamental. La transición de la atención de la diabetes pediátrica a la de adultos es un período desafiante para los adolescentes y adultos emergentes (de 18 a 30 años) con diabetes tipo 1 (T1D). Se caracteriza por un deterioro en el control glucémico (Hemoglobina A1c [HbA1c]), disminución de la adherencia a las tareas de autocuidado y asistencia a la clínica y un mayor riesgo de resultados adversos. Los investigadores proponen examinar las visitas educativas en grupo como un enfoque potencialmente rentable. En adultos emergentes con DT1, los investigadores plantean la hipótesis de que las visitas de educación grupal, en comparación con la atención habitual, darán como resultado una mejor HbA1c, menos resultados adversos y mejores resultados psicosociales después de la transferencia a la atención de adultos.

Objetivo principal. Determinar el impacto de las visitas educativas en grupo, en comparación con la atención habitual, sobre la HbA1c después de la transferencia a la atención de adultos.

Objetivos Secundarios. 1. Determinar el impacto de las visitas de educación en grupo, en comparación con la atención habitual, en el tiempo entre la última visita pediátrica y la primera de adultos con diabetes tipo 1 (brecha > 6 meses), las visitas al departamento de emergencias (ED) y las hospitalizaciones, los eventos hipoglucémicos graves, el estigma, la autoeficacia, conocimiento de la enfermedad, preparación para la transición, calidad de vida (QOL) y angustia por la diabetes, después de la transferencia a la atención de adultos. 2. Determinar la rentabilidad de las visitas educativas en grupo.

Métodos. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de superioridad, de grupos paralelos, en varios sitios, cegado (evaluadores de resultados, analistas de datos) de adolescentes con DT1 (17 años de edad) seguidos en uno de los dos hospitales universitarios de enseñanza pediátrica basados ​​en hospitales. clínicas de diabetes en Montreal. Los pacientes serán reclutados durante 24 meses. Las intervenciones ocurrirán durante 12 meses. El seguimiento será a los 24 meses desde la inscripción. La asignación se ocultará con una proporción de intervención a control de 1:1. Las visitas en el brazo activo consistirán en una sesión de educación grupal seguida de una cita individual con el médico de atención de la diabetes cada 3 meses. La sesión de educación grupal, facilitada por un enfermero educador en diabetes o un dietista, consistirá en una discusión impulsada por el paciente sobre temas relevantes para los adolescentes con DT1. Los pacientes del grupo de control tendrán, en paralelo con el grupo de intervención, citas individuales con su proveedor de diabetes según la atención habitual. El resultado primario es el cambio en la HbA1c medida a los 24 meses (HbA1c medida a los 24 meses - HbA1c medida al inicio). Los resultados secundarios son retrasos en el establecimiento de atención para adultos con diabetes Tipo 1 (S/N), hospitalizaciones relacionadas con la diabetes tipo 1 y visitas al servicio de urgencias (tasas/P-Y), eventos hipoglucémicos graves, estigma, autoeficacia, conocimiento sobre la diabetes, preparación para la transición, angustia por la diabetes y CdV . Las evaluaciones son al inicio, 12 y 24 meses. El análisis será por intención de tratar. Los resultados se calcularán y compararán entre los dos brazos del ensayo utilizando diferencias con intervalos de confianza del 95 %, junto con un análisis de rentabilidad.