Eficácia da Irrigação Nasal com Mometasona para Rinossinusite Crônica

Experimental: Irrigação Nasal com Furoato de Mometasona

A intervenção do estudo será pó de furoato de mometasona (1,2 mg/cápsula) e spray nasal de placebo. O spray nasal placebo conterá os mesmos ingredientes inertes encontrados no spray nasal MF: glicerina, celulose microcristalina e carboximetilcelulose, citrato de sódio, ácido cítrico, cloreto de benzalcônio e polissorbato 80. O spray nasal placebo será embalado de forma idêntica ao spray nasal de mometasona. Os participantes deverão dissolver o conteúdo de duas cápsulas em um frasco de enxágue nasal de 8 onças (240 mL) junto com o enxágue salino. Todos os participantes serão instruídos a realizar o seguinte uma vez ao dia: irrigação da cavidade nasal direita e esquerda com metade do conteúdo do enxágue nasal seguido de 2 borrifadas por narina do spray nasal.

Medicamento: Irrigação Nasal com Furoato de Mometasona

Os participantes serão submetidos a um curso de tratamento de 8 semanas que inclui irrigação salina nasal com pó de mometasona e spray nasal placebo.

Comparador Ativo: Spray nasal de mometasona

A intervenção do estudo será spray nasal de mometasona (50 mcg/spray) e irrigação nasal com placebo. O placebo conterá lactose monoidratada e será fornecido em cápsulas idênticas às cápsulas de budesonida. Os participantes deverão dissolver o conteúdo das duas cápsulas em um frasco de enxágue nasal de 8 onças (240 mL) junto com o enxágue salino. Todos os participantes serão instruídos a realizar o seguinte uma vez ao dia: irrigação da cavidade nasal direita e esquerda com metade do conteúdo do enxágue nasal seguido de 2 borrifadas por narina do spray nasal.

Medicamento: Spray nasal de mometasona

Os participantes serão submetidos a um curso de tratamento de 8 semanas que inclui irrigação salina placebo com spray nasal de mometasona.

Outros nomes:

• Nasonex

Mudança nas pontuações do teste de resultado sino-nasal (SNOT-22)

Foi medida a mudança nas pontuações do Teste de Resultado Sino-Nasal (SNOT-22) pré e pós-tratamento entre os dois braços. O Teste de Resultado Sino-Nasal pede aos indivíduos que classifiquem o quão "ruim" é a sua rinossinusite usando uma escala de 0-5 pontos com 0 = nenhum problema, 1 = problema muito leve, 2 = problema leve ou leve, 3 = problema moderado, 4 =problema grave, 5=problema tão ruim quanto possível. O SNOT inclui 22 questões (sintomas e consequências sociais/emocionais da rinossinusite), cada uma das quais é avaliada de 0 a 5 para uma pontuação mínima de 0 a pontuação máxima de 110, com pontuações mais altas representando pior resultado.

Todos os pontos de tempo relevantes usados ​​no cálculo no Time Frame (por exemplo, 'linha de base e 8 semanas')

Número de participantes com pontuação <3 na escala de impressão clínica global

O CGI pede aos participantes que classifiquem sua resposta geral ao tratamento usando uma escala Likert de 7 pontos com âncoras de 1 = muito melhor, 4 = sem mudança e 7 = muito pior.

Mudança nos achados endoscópicos nasais usando o sistema de graduação de Lund-Kennedy

Um otorrinolaringologista certificado realizará um exame endoscópico nasal pré e pós-intervenção e os achados serão registrados usando o sistema de classificação de Lund-Kennedy.

O Sistema Lund Kennedy classifica o estado patológico da cavidade nasal com base na presença de pólipos, secreção nasal e edema da mucosa.

Pólipos graduados de 0 a 2 (0=ausente, 1=limitado ao meato médio, 2=estendendo-se à cavidade nasal) Corrimento graduado de 0 a 2 (0=ausente, 1=fino/claro, 2=espesso) Edema graduado de 0 a 2 (0=ausente, 1=leve/moderado, 2=degeneração polipóide). As pontuações são adicionadas para cada lado do nariz com uma pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 12, com pontuações mais altas indicando inflamação nasossinusal mais grave.