Effectiviteit van mometason-neusirrigatie voor chronische rhinosinusitis

Experimenteel: Mometasonfuroaat Neusirrigatie

De studie-interventie zal mometasonfuroaatpoeder (1,2 mg/capsule) en placebo-neusspray zijn. De placebo-neusspray bevat dezelfde inerte ingrediënten als MF-neusspray: glycerine, microkristallijne cellulose en carboxymethylcellulose, natriumcitraat, citroenzuur, benzalkoniumchloride en polysorbaat 80. De placebo-neusspray wordt op dezelfde manier verpakt als de mometason-neusspray. Deelnemers moeten de inhoud van twee capsules oplossen in een 8-ounce (240 ml) sinusspoelfles samen met de zoutoplossing. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om eenmaal per dag het volgende uit te voeren: irrigatie van zowel de rechter als de linker neusholte met de helft van de inhoud van de neusspoeling, gevolgd door 2 verstuivingen per neusgat van de neusspray.

Geneesmiddel: Mometasonfuroaat Neusirrigatie

Deelnemers ondergaan een behandelingskuur van 8 weken, inclusief nasale zoutoplossing met mometasonpoeder en placebo-neusspray.

Actieve vergelijker: Mometason Neusspray

De studie-interventie zal bestaan ​​uit mometason-neusspray (50 mcg/spray) en placebo-neusirrigatie. De placebo bevat lactosemonohydraat en wordt geleverd in capsules die identiek zijn aan de budesonide-capsules. Deelnemers moeten de inhoud van de twee capsules oplossen in een 8-ounce (240 ml) sinusspoelfles samen met de zoutoplossing. Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om eenmaal per dag het volgende uit te voeren: irrigatie van zowel de rechter als de linker neusholte met de helft van de inhoud van de neusspoeling, gevolgd door 2 verstuivingen per neusgat van de neusspray.

Geneesmiddel: Mometason Neusspray

Deelnemers ondergaan een behandelingskuur van 8 weken, inclusief irrigatie met een placebo-zoutoplossing en mometason-neusspray.

Andere namen:

• Nasonex

Verandering in Sino-Nasale uitkomsttestscores (SNOT-22)

De verandering in Sino-Nasal Outcome Test scores (SNOT-22) scores voor en na de behandeling tussen de twee armen werd gemeten. De Sino-Nasal Outcome Test vraagt ​​proefpersonen om te beoordelen hoe "erg" hun rhinosinusitis is door gebruik te maken van een 0-5 puntschaal met 0=geen probleem, 1=zeer mild probleem, 2=mild of licht probleem, 3=matig probleem, 4 =ernstig probleem, 5=probleem zo erg als het maar kan zijn. De SNOT omvat 22 vragen (symptomen en sociale/emotionele gevolgen van rhinosinusitis), die elk worden beoordeeld van 0 tot 5 voor een minimale score van 0 tot een maximale score van 110, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst vertegenwoordigen.

Alle relevante tijdstippen gebruikt in de berekening in het tijdsbestek (bijv. 'baseline en 8 weken')

Aantal deelnemers dat <3 scoort op de Clinical Global Impression Scale

CGI vraagt ​​proefpersonen om hun algehele reactie op de behandeling te beoordelen met behulp van een 7-punts Likert-schaal met ankers van 1=zeer veel verbeterd, 4=geen verandering en 7=zeer veel slechter.

Verandering in nasale endoscopische bevindingen met behulp van het Lund-Kennedy-beoordelingssysteem

Een board-gecertificeerde otolaryngoloog zal een nasaal endoscopisch onderzoek uitvoeren voor en na de interventie en bevindingen worden geregistreerd met behulp van het Lund-Kennedy beoordelingssysteem.

Het Lund Kennedy-systeem beoordeelt de pathologische toestand van de neusholte op basis van de aanwezigheid van poliepen, loopneus en slijmvliesoedeem.

Poliepen ingedeeld van 0 tot 2 (0=afwezig, 1=beperkt tot middelste gehoorgang, 2=uitgestrekt tot neusholte) Afscheiding ingedeeld van 0 tot 2 (0=afwezig, 1=dun/helder, 2=dik) Oedeem ingedeeld van 0 tot 2 (0=afwezig, 1=mild/matig, 2=polypoïde degeneratie). Er worden scores toegevoegd voor elke kant van de neus met een minimumscore van 0 en een maximumscore van 12, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere ontsteking van de sinussen.