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Circulação colateral para LAD e sinal de Wellens

12 de outubro de 2018 atualizado por: George Juang, Coney Island Hospital, Brooklyn, NY

A Circulação Colateral Coronária Mascara a Presença do Sinal de Wellens em Pacientes com Estenose Crítica da Artéria Descendente Anterior Esquerda?

Objetivo geral A doença arterial coronariana contribui significativamente para a morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. A doença aterosclerótica pode levar à estenose das artérias coronárias e subsequente hipoperfusão cardíaca. Pacientes com estenose crítica da ADA, potencialmente levando a infarto agudo do miocárdio da parede anterior, podem ser assintomáticos na apresentação com alterações sutis no eletrocardiograma como sua única manifestação. É imperativo que os médicos reconheçam os pacientes com novas inversões de onda T nas derivações V2-V3, pois o curso padrão de tratamento pode levar a um mau prognóstico.

O objetivo deste estudo é determinar se a circulação colateral para a artéria descendente anterior esquerda (DA) irá mascarar a presença de um sinal de Wellens e, portanto, diminuir sua utilidade diagnóstica. A conclusão deste estudo aumentaria a conscientização dos médicos sobre a ausência do sinal de Wellens.

Hipótese A presença de circulação colateral coronária para a ADA mascara a presença de um sinal de Wellens (Tanto Tipo 1 quanto Tipo 2) nas derivações precordiais V2-V4.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução O eletrocardiograma é uma ferramenta barata e indispensável para avaliar o ritmo cardíaco e a isquemia. Um sinal de Wellens em um EKG é uma onda T profundamente invertida (Tipo 1) ou bifásica (Tipo 2) nas derivações precordiais V2-V3 (mas pode se estender a outras derivações precordiais). Está associada à estenose crítica da artéria descendente anterior (DA) proximal esquerda. Pacientes com sinal de Wellens têm alto risco de infarto do miocárdio extenso da parede anterior, pois a DA é a principal artéria coronária que supre o ventrículo esquerdo. O teste ergométrico é contra-indicado nesta população de pacientes. Além disso, o manejo adequado desses pacientes é crucial para evitar o infarto agudo do miocárdio.

Existem vários estudos abordando o papel da circulação coronária colateral nos infartos do miocárdio. Alguns estudos mostram que a presença de circulação colateral está associada a melhores resultados hospitalares em pacientes após infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI), enquanto outros mostram que a circulação colateral não diminui a morbidade e mortalidade em pacientes após STEMI agudo. Da mesma forma, pacientes com circulação colateral podem ter eletrocardiogramas normais e ser assintomáticos em repouso, mas são sintomáticos com achados eletrocardiográficos anormais correspondentes durante períodos de aumento da demanda cardíaca.

Pacientes com DAE criticamente estenosada podem ser assintomáticos e ter enzimas cardíacas normais a minimamente elevadas no momento da apresentação, sendo achados anormais de eletrocardiograma em repouso a única pista para a gravidade do paciente. Embora alguns estudos tenham demonstrado que a circulação coronária colateral leva a eletrocardiogramas normais, há pesquisas limitadas que abordam se a circulação colateral afeta ou não a presença de um sinal de Wellens. Como resultado, sua utilidade diagnóstica é questionável.

Objetivo geral A doença arterial coronariana contribui significativamente para a morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. A doença aterosclerótica pode levar à estenose das artérias coronárias e subsequente hipoperfusão cardíaca. Pacientes com estenose crítica da ADA, potencialmente levando a infarto agudo do miocárdio da parede anterior, podem ser assintomáticos na apresentação com alterações sutis no eletrocardiograma como sua única manifestação. É imperativo que os médicos reconheçam os pacientes com novas inversões de onda T nas derivações V2-V3, pois o curso padrão de tratamento pode levar a um mau prognóstico.

O objetivo deste estudo é determinar se a circulação colateral para a artéria descendente anterior esquerda (DA) irá mascarar a presença de um sinal de Wellens e, portanto, diminuir sua utilidade diagnóstica. A conclusão deste estudo aumentaria a conscientização dos médicos sobre a ausência do sinal de Wellens.

Objetivos do estudo

Identificar se a circulação colateral coronária mascara a presença do sinal de Wellens:

Avaliar relatórios de cateterismo Examinar a presença de circulação colateral coronária Examinar eletrocardiogramas quanto à presença de ondas t profundamente invertidas nas derivações precordiais Examinar eletrocardiogramas quanto à presença de ondas t bifásicas nas derivações precordiais Correlacionar a presença/ausência de circulação colateral coronária com os achados do eletrocardiograma

Hipótese:

A presença de circulação colateral coronária para a ADA mascara a presença de um sinal de Wellens (tipo 1 e tipo 2) nas derivações precordiais V2-V4.

Desenho do estudo Este estudo será uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes que receberam cateterismo cardíaco e tiveram DAE e/ou lesões do tronco esquerdo entre os anos de 2000-2016 no Coney Island Hospital. A imagem e os relatórios de cateterismo serão revisados ​​para circulação colateral. Eletrocardiogramas pré-cateterismo subseqüentes, datados de até 1 ano antes do cateterismo cardíaco, serão revisados ​​quanto à presença ou ausência de inversão simétrica profunda (≥2 mV) da onda t (tipo 1) ou onda t bifásica (tipo 2) Wellens assinar nas derivações precordiais. Os eletrocardiogramas serão acessados ​​eletronicamente ou fisicamente. Todos os dados serão desidentificados e codificados para manter a confidencialidade do paciente.

O que e como você medirá ou coletará dados para testar sua hipótese (ou objetivos do estudo)? Uma revisão retrospectiva de prontuários de cateterismos cardíacos será empregada para avaliar a presença de circulação colateral coronária. A graduação da circulação colateral coronária será dividida em quatro categorias (0=sem enchimento, 1=preenchimento apenas dos ramos laterais, 2=enchimento parcial dos segmentos epicárdicos, 3=enchimento completo dos segmentos epicárdicos). Além disso, os eletrocardiogramas pré-cateterismo serão analisados ​​para a.) a presença ou ausência de ondas t profundamente invertidas (tipo 1) ou ondas t bifásicas (tipo 2) e b.) a amplitude (mV) de cada Wellens correspondente sinal. Dados demográficos, incluindo número de registro médico, idade, sexo e fatores de risco conhecidos, incluindo, entre outros, diabetes, tabagismo, bebida, infarto do miocárdio anterior, hiperlipidemia e hipertensão, serão registrados para análise de dados.

Descreva onde os dados da pesquisa residirão e quem terá acesso para reter ou manter os dados? Os dados da pesquisa serão coletados e registrados em uma planilha do Microsoft Excel protegida por senha. O arquivo Excel será salvo nos servidores do Coney Island Hospital. Os computadores são protegidos por senha e todos os esforços serão feitos para garantir a segurança do arquivo Excel acima mencionado. O arquivo será armazenado por no máximo três anos e será permanentemente eliminado após a conclusão e publicação do estudo proposto.

Os dados serão gerenciados pela Dra. Ida Hui Suen e pelo Dr. George Juang. Os dados não serão divulgados para outros colaboradores. Os dados não identificados serão encaminhados ao escritório central para assistência com análise estatística, se necessário.

Descreva os métodos que serão usados ​​para destruir dados e/ou espécimes no final do ciclo de vida do estudo de pesquisa.

Serão feitos esforços para garantir que todos os arquivos sejam excluídos dos servidores de Coney Island. Nenhum espécime será coletado.

Análise de dados A análise estatística será realizada com a assistência de Brian Altonen, do escritório central da New York Health and Hospital Corporation. Serão aplicadas análises de qui-quadrado, ANOVA e regressão logística múltipla.

Tamanho da amostra Aproximadamente 6.000 pacientes receberam cateterismos cardíacos no Coney Island Hospital entre 2003-2016. Aproximadamente 30% terão lesões LAD (N=1800); dos quais aproximadamente 20% terão sinal de Wellens (N=360).

Variáveis ​​Idade, sexo nominal, categórica (1=M, 2=F) Data do cateterismo Localização da lesão, categórica (1=LAD proximal, 2=LAD média, 3=LAD distal, 4=esquerda principal) Colaterais presentes, categórica ( 0=N, 1=Y) Grau de Colaterais, Categórico (0=nenhum, 1= preenchimento dos ramos laterais, 2=preenchimento parcial do segmento epicárdico, 3=preenchimento completo do segmento epicárdico) Data do pré-cateter EKG Wellens Sign Present , Categórico (1=Y, 2=N) Tipo de Sinal de Wellens, Categórico (1=Tipo 1, 2=Tipo 2)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Recrutamento
        • Coney Island Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ida H Suen, MD
        • Investigador principal:
          • George Juang, MD
        • Subinvestigador:
          • Adil Ali, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Coney Island Hospital entre 18 e 89 anos de idade entre 2003 e 2016 recebendo cateterismo cardíaco com eletrocardiogramas pré-cateterismo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes que receberam cateterismo cardíaco entre 2003-2016 no Coney Island Hospital com lesões LAD e eletrocardiogramas pré-cateterismo.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
LAD com colaterais com e sem sinal de Wellens
presença ou ausência na presença de colaterais coronarianos para LAD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sinal de Wellens
Prazo: 2003-2016
2003-2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: George Juang, MD, Coney Island Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sinal de Wellens

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