Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetscirkulation till LAD och Wellens Sign

12 oktober 2018 uppdaterad av: George Juang, Coney Island Hospital, Brooklyn, NY

Maskerar kranskärlscirkulationen närvaron av ett Wellens-tecken på patienter med kritisk stenos i den vänstra främre nedåtgående artären?

Övergripande mål Kranskärlssjukdom bidrar signifikant till sjuklighet och dödlighet i USA. Aterosklerotisk sjukdom kan leda till stenos i kranskärlen och efterföljande hjärthyperfusion. Patienter med en kritisk stenos av LAD, som potentiellt kan leda till akut hjärtinfarkt i främre väggen, kan vara asymtomatiska vid presentationen med subtila EKG-förändringar som enda manifestation. Det är absolut nödvändigt för läkare att känna igen patienter med nya T-vågsinversioner i avledningar V2-V3 eftersom standardbehandlingen kan leda till dålig prognos.

Syftet med denna studie är att avgöra om kollateral cirkulation till den vänstra främre nedåtgående artären (LAD) kommer att maskera närvaron av ett Wellens-tecken och därför minska dess diagnostiska användbarhet. Slutsatsen av denna studie skulle öka medvetenheten för läkare i ljuset av ett frånvarande Wellens-tecken.

Hypotes Närvaron av koronar kollateral cirkulation till LAD maskerar närvaron av ett Wellens-tecken (både typ 1 och typ 2) i prekordiala avledningar V2-V4.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Elektrokardiogram är ett billigt och oumbärligt verktyg för att bedöma hjärtrytm och ischemi. Ett Wellens-tecken på ett EKG är antingen en djupt inverterad (typ 1) eller bifasisk (typ 2) t-våg i prekordiala avledningar V2-V3 (men kan sträcka sig till andra prekordiala avledningar). Det är associerat med kritisk stenos av den proximala vänster anterior descendens (LAD) artären. Patienter med ett Wellens-tecken löper hög risk för omfattande hjärtinfarkt i främre väggen eftersom LAD är den huvudsakliga kransartären som försörjer den vänstra ventrikeln. Träningsstresstest är kontraindicerat i denna patientpopulation. Dessutom är lämplig behandling av dessa patienter avgörande för att undvika akut hjärtinfarkt.

Det har gjorts ett antal studier som behandlar rollen av kollateral kranskärlscirkulation vid hjärtinfarkter. Vissa studier visar att förekomsten av kollateral cirkulation är associerad med förbättrade resultat på sjukhus hos patienter efter en hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI), medan andra visar att kollateral cirkulation inte minskar sjuklighet och mortalitet hos patienter efter akut STEMI. På liknande sätt kan patienter med kollateral cirkulation ha normala EKG och vara asymtomatiska i vila men är symtomatiska med motsvarande onormala EKG-fynd under perioder med ökad hjärtbehov.

Patienter med en kritiskt stenoserad LAD kan vara asymtomatiska och ha normala till minimalt förhöjda hjärtenzymer vid tidpunkten för presentationen med onormala EKG-fynd i vila som den enda ledtråden till patientens gravitation. Medan vissa studier har visat att kolonarcirkulation leder till normala EKG, finns det begränsad forskning som tar upp huruvida kollateral cirkulation påverkar närvaron av ett Wellens-tecken eller inte. Som ett resultat är dess diagnostiska användbarhet tveksam.

Övergripande mål Kranskärlssjukdom bidrar signifikant till sjuklighet och dödlighet i USA. Aterosklerotisk sjukdom kan leda till stenos i kranskärlen och efterföljande hjärthyperfusion. Patienter med en kritisk stenos av LAD, som potentiellt kan leda till akut hjärtinfarkt i främre väggen, kan vara asymtomatiska vid presentationen med subtila EKG-förändringar som enda manifestation. Det är absolut nödvändigt för läkare att känna igen patienter med nya T-vågsinversioner i avledningar V2-V3 eftersom standardbehandlingen kan leda till dålig prognos.

Syftet med denna studie är att avgöra om kollateral cirkulation till den vänstra främre nedåtgående artären (LAD) kommer att maskera närvaron av ett Wellens-tecken och därför minska dess diagnostiska användbarhet. Slutsatsen av denna studie skulle öka medvetenheten för läkare i ljuset av ett frånvarande Wellens-tecken.

Studiemål

För att identifiera om kranskärlscirkulationen döljer närvaron av ett Wellens-tecken genom att:

Utvärdera kateteriseringsrapporter Undersöka förekomsten av koronar kollateral cirkulation Undersöka EKG för förekomst av djupt inverterade t-vågor i prekordiala avledningar Undersöka EKG för närvaro av bifasiska t-vågor i prekordiala avledningar Korrelera närvaro/frånvaro av koronar kollateral cirkulation med EKG-fynd

Hypotes:

Närvaron av koronar kollateral cirkulation till LAD maskerar närvaron av ett Wellens-tecken (både typ 1 och typ 2) i prekordiala avledningar V2-V4.

Studiedesign Denna studie kommer att vara en retrospektiv kartöversikt av patienter som fick hjärtkateterisering och hade LAD och/eller Left Main lesioner mellan åren 2000-2016 på Coney Island Hospital. Kateteriseringsavbildning och rapporter kommer att granskas för sidocirkulation. Efterföljande elektrokardiogram före kateterisering, daterade upp till 1 år före hjärtkateterisering, kommer att granskas för närvaro eller frånvaro av symmetrisk djup (≥2 mV) t-vågsinversion (typ 1) eller bifasisk t-våg (typ 2) Wellens logga in prekordiala avledningar. EKG kommer att nås antingen elektroniskt eller fysiskt. All data kommer att avidentifieras och kodas för att upprätthålla patientens konfidentialitet.

Vad och hur kommer du att mäta eller samla in data för att testa din hypotes (eller studiemål)? En retrospektiv kartöversikt av hjärtkateteriseringar kommer att användas för att bedöma förekomsten av koronar kollateral cirkulation. Gradering av koronar kollateral cirkulation kommer att delas in i fyra kategorier (0=ingen fyllning, 1=fyllning av endast sidogrenar, 2=partiell fyllning av epikardiella segment, 3=fullständig fyllning av epikardiella segment). Dessutom kommer EKG före kateterisering att analyseras för a.) närvaron eller frånvaron av djupt inverterade t-vågor (typ 1) eller bifasiska t-vågor (typ 2) och b.) amplituden (mV) för varje motsvarande Wellens skylt. Demografiska data inklusive journalnummer, ålder, kön och kända riskfaktorer, inklusive men inte begränsat till diabetes, rökning, alkoholkonsumtion, tidigare hjärtinfarkt, hyperlipidemi och hypertoni, kommer att registreras för dataanalys.

Beskriv var forskningsdata kommer att finnas och vem kommer att ha tillgång att hålla eller underhålla data? Forskningsdata kommer att samlas in och registreras på ett lösenordsskyddat Microsoft Excel-kalkylblad. Excel-filen kommer att sparas på Coney Island Hospitals servrar. Datorer är lösenordsskyddade och alla ansträngningar kommer att göras för att säkerställa säker förvaring av ovannämnda Excel-fil. Filen kommer att lagras i högst tre år och kommer att tas bort permanent efter slutförandet och publiceringen av den föreslagna studien.

Data kommer att hanteras av Dr. Ida Hui Suen och Dr. George Juang. Data kommer inte att lämnas ut till andra medarbetare. Avidentifierade data kommer att vidarebefordras till centralkontoret för hjälp med statistisk analys vid behov.

Beskriv de metoder som kommer att användas för att förstöra data och/eller prover i slutet av forskningsstudiens livscykel.

Ansträngningar kommer att göras för att säkerställa att alla filer raderas från Coney Islands servrar. Inga prover kommer att samlas in.

Dataanalys Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Brian Altonen från New York Health and Hospital Corporations centralkontor. Chi Square, ANOVA och flera logistiska regressionsanalyser kommer att tillämpas.

Provstorlek Cirka 6 000 patienter fick hjärtkateteriseringar på Coney Island Hospital mellan 2003-2016. Ungefär 30 % kommer att ha LAD-lesioner (N=1800); varav cirka 20 % kommer att ha en Wellens-skylt (N=360).

Variabler Ålder, Nominellt kön, Kategorisk (1=M, 2=F) Datum för kateterisering Lägesplats, Kategorisk (1=LAD Proximal, 2=LAD Mid, 3=LAD Distal, 4=Vänster Huvud) Säkerheter närvarande, Kategoriska ( 0=N, 1=Y) Gradering av säkerheter, Kategorisk (0=ingen, 1= fyllning av sidogrenar, 2=partiell fyllning av epikardiella segment, 3=fullständig fyllning av epikardiella segment) Datum för pre-kat EKG Wellens Sign Present , Kategorisk (1=Y, 2=N) Typ av Wellens-skylt, Kategorisk (1=Typ 1, 2=Typ 2)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Rekrytering
        • Coney Island Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ida H Suen, MD
        • Huvudutredare:
          • George Juang, MD
        • Underutredare:
          • Adil Ali, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på Coney Island Hospital i åldrarna 18-89 år mellan åren 2003-2016 som får hjärtkateterisering med elektrokardiogram före kateterisering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som fick hjärtkateterisering mellan 2003-2016 på Coney Island Hospital med LAD-lesioner och elektrokardiogram före kateterisering.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LAD med säkerheter med och utan wellens tecken
närvaro eller frånvaro i närvaro av koronära säkerheter till LAD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Wellens tecken
Tidsram: 2003-2016
2003-2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: George Juang, MD, Coney Island Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

23 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

23 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Wellens tecken

3
Prenumerera