Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakuussiirto LAD:lle ja Wellens-kyltille

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: George Juang, Coney Island Hospital, Brooklyn, NY

Peittääkö sepelvaltimoverenkierto Wellens-merkin läsnäolon potilailla, joilla on kriittinen vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon ahtauma?

Yleinen tavoite Sepelvaltimotauti lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta Yhdysvalloissa. Ateroskleroottinen sairaus voi johtaa sepelvaltimoiden ahtautumiseen ja sitä seuraavaan sydämen hypoperfuusioon. Potilaat, joilla on kriittinen LAD-stenoosi, joka saattaa johtaa akuuttiin etuseinän sydäninfarktiin, voivat olla oireettomia ilmaantuessa, ja sen ainoa ilmentymä on hienovaraiset EKG-muutokset. Lääkäreiden on ehdottomasti tunnistettava potilaat, joilla on uusia T-aallon inversioita johtimissa V2-V3, koska tavanomainen hoito saattaa johtaa huonoon ennusteeseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, peittääkö vasemman etummaisen laskeutuvan (LAD) valtimon kollateraalinen verenkierto Wellens-merkin läsnäolon ja siten vähentää sen diagnostista käyttökelpoisuutta. Tämän tutkimuksen johtopäätös lisäisi lääkäreiden tietoisuutta poissaolevan Wellens-merkin valossa.

Hypoteesi Sepelvaltimoverenkierron läsnäolo LAD:iin peittää Wellens-merkin (sekä tyypin 1 että tyypin 2) läsnäolon sydänalassa V2-V4.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Elektrokardiogrammi on edullinen ja välttämätön työkalu sydämen rytmin ja iskemian arvioimiseen. Wellens-merkki EKG:ssä on joko syvästi käänteinen (tyyppi 1) tai kaksivaiheinen (tyyppi 2) t-aalto sydämen sydänjohdoissa V2-V3 (mutta voi ulottua muihin sydämen sydämen johtoihin). Se liittyy proksimaalisen vasemman etuvaltimon (LAD) kriittiseen ahtaumaan. Potilailla, joilla on Wellens-merkki, on suuri riski saada laaja etuseinämän sydäninfarkti, koska LAD on tärkein sepelvaltimo, joka syöttää vasenta kammiota. Liikunnan rasitustesti on vasta-aiheinen tälle potilasryhmälle. Lisäksi näiden potilaiden asianmukainen hoito on ratkaisevan tärkeää akuutin sydäninfarktin välttämiseksi.

On tehty useita tutkimuksia, joissa on käsitelty sepelvaltimoverenkierron merkitystä sydäninfarkteissa. Jotkut tutkimukset osoittavat, että kollateraalisen verenkierron esiintyminen liittyy parantuneisiin sairaalatuloksiin potilailla, jotka ovat saaneet ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin (STEMI), kun taas toiset osoittavat, että kollateraalinen verenkierto ei vähennä sairastuvuutta ja kuolleisuutta akuutin STEMI:n jälkeen. Samoin potilailla, joilla on sivuverenkierto, voivat olla normaalit EKG:t ja ne voivat olla oireettomia levossa, mutta heillä on vastaavat epänormaalit EKG-löydökset oireiden lisääntyneen sydämen tarpeen aikana.

Potilaat, joilla on kriittisesti ahtautunut LAD, voivat olla oireettomia ja niillä sydämen entsyymiarvot ovat normaalista minimaaliseen kohonneet esityshetkellä, ja levossa olevat EKG-löydökset ovat ainoa vihje potilaan painovoimasta. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sepelvaltimoverenkierto johtaa normaaleihin EKG-kuviin, on olemassa vain vähän tutkimuksia siitä, vaikuttaako kollateraalinen verenkierto Wellens-merkin esiintymiseen. Tämän seurauksena sen diagnostinen käyttökelpoisuus on kyseenalainen.

Yleinen tavoite Sepelvaltimotauti lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta Yhdysvalloissa. Ateroskleroottinen sairaus voi johtaa sepelvaltimoiden ahtautumiseen ja sitä seuraavaan sydämen hypoperfuusioon. Potilaat, joilla on kriittinen LAD-stenoosi, joka saattaa johtaa akuuttiin etuseinän sydäninfarktiin, voivat olla oireettomia ilmaantuessa, ja sen ainoa ilmentymä on hienovaraiset EKG-muutokset. Lääkäreiden on ehdottomasti tunnistettava potilaat, joilla on uusia T-aallon inversioita johtimissa V2-V3, koska tavanomainen hoito saattaa johtaa huonoon ennusteeseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, peittääkö vasemman etummaisen laskeutuvan (LAD) valtimon kollateraalinen verenkierto Wellens-merkin läsnäolon ja siten vähentää sen diagnostista käyttökelpoisuutta. Tämän tutkimuksen johtopäätös lisäisi lääkäreiden tietoisuutta poissaolevan Wellens-merkin valossa.

Opintojen tavoitteet

Voit tunnistaa, peittääkö sepelvaltimoiden verenkierto Wellens-merkin olemassaolon:

Katetrointiraporttien arviointi Sepelvaltimoverenkierron olemassaolon tutkiminen EKG:n tutkiminen syvästi käänteisten t-aaltojen esiintymisen varalta sydämen sydänjohdoissa EKG:iden tutkiminen kaksivaiheisten t-aaltojen esiintymisen varalta sydämen sydänjohdoissa.

Hypoteesi:

Sepelvaltimon kollateraalisen verenkierron läsnäolo LADiin peittää Wellens-merkin (sekä tyypin 1 että tyypin 2) läsnäolon sydämen sydänjohdoissa V2-V4.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, jotka saivat sydämen katetrointia ja joilla oli LAD- ja/tai Left Main -leesioita vuosina 2000-2016 Coney Islandin sairaalassa. Katetrointikuvaukset ja -raportit tarkistetaan vakuuskierron varalta. Myöhemmät katetrointia edeltävät elektrokardiogrammit, jotka on päivätty enintään 1 vuosi ennen sydämen katetrointia, tarkistetaan symmetrisen syvän (≥2 mV) t-aallon inversion (tyyppi 1) tai kaksivaiheisen t-aallon (tyyppi 2) Wellensin esiintymisen tai puuttumisen varalta. kirjaudu sisään sydänalassa. EKG:t otetaan käyttöön joko sähköisesti tai fyysisesti. Kaikista tiedoista poistetaan tunnistetiedot ja ne koodataan potilaan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.

Mitä ja miten mittaat tai keräät dataa hypoteesisi (tai tutkimuksen tavoitteiden) testaamiseksi? Sydämen katetrointien retrospektiivistä kaaviokatsausta käytetään sepelvaltimon vakuuksien verenkierron arvioimiseksi. Sepelvaltimoiden verenkierron luokitus jaetaan neljään kategoriaan (0 = ei täyttöä, 1 = vain sivuhaarojen täyttö, 2 = epikardiaalisten segmenttien osittainen täyttö, 3 = epikardiaalisten segmenttien täydellinen täyttö). Lisäksi katetrointia edeltävistä EKG:istä analysoidaan a.) syvästi käänteisten t-aaltojen (tyyppi 1) tai kaksivaiheisten t-aaltojen (tyyppi 2) olemassaolo tai puuttuminen ja b.) kunkin vastaavan Wellensin amplitudi (mV) merkki. Demografiset tiedot, mukaan lukien potilastietojen numero, ikä, sukupuoli ja tunnetut riskitekijät, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, diabetes, tupakointi, juominen, aiempi sydäninfarkti, hyperlipidemia ja verenpainetauti, tallennetaan tietojen analysointia varten.

Kuvaa, missä tutkimusdata säilyy ja kenellä on oikeus säilyttää tai ylläpitää tietoja? Tutkimustiedot kerätään ja tallennetaan salasanalla suojattuun Microsoft Excel -laskentataulukkoon. Excel-tiedosto tallennetaan Coney Island Hospitalin palvelimille. Tietokoneet ovat salasanalla suojattuja ja edellä mainitun Excel-tiedoston säilytys pyritään varmistamaan kaikkensa. Tiedostoa säilytetään enintään kolme vuotta ja se poistetaan pysyvästi ehdotetun tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.

Tietoja hallinnoivat tohtori Ida Hui Suen ja tohtori George Juang. Tietoja ei luovuteta muille yhteistyökumppaneille. Tunnistamattomat tiedot toimitetaan tarvittaessa keskustoimistoon tilastoanalyysin avuksi.

Kuvaa menetelmiä, joita käytetään tietojen ja/tai näytteiden tuhoamiseen tutkimustutkimuksen elinkaaren lopussa.

Pyrimme varmistamaan, että kaikki tiedostot poistetaan Coney Islandin palvelimilta. Näytteitä ei kerätä.

Tietojen analysointi Tilastollinen analyysi suoritetaan Brian Altosen avustuksella New York Health and Hospital Corporationin keskustoimistosta. Chi Square, ANOVA ja useita logistisia regressioanalyysejä sovelletaan.

Näytteen koko Noin 6 000 potilasta sai sydänkatetroin Coney Islandin sairaalassa vuosina 2003-2016. Noin 30 %:lla on LAD-leesioita (N = 1800); joista noin 20 %:lla on Wellens-merkki (N=360).

Muuttujat Ikä, Nimellinen sukupuoli, Kategorinen (1=M, 2=F) Katetrointipäivä Leesion sijainti, Kategorinen (1=LAD proksimaalinen, 2=LAD Keski, 3=LAD Distaalinen, 4=Vasen pää) Vakuus läsnä, Kategorinen ( 0=N, 1=Y) Vakuusluokittelu, Kategorinen (0=ei mitään, 1=sivuhaarojen täyttö, 2=epikardiaalisen segmentin osittainen täyttö, 3=epikardiaalisegmentin täydellinen täyttö) Pre-cath EKG:n päivämäärä Wellensin merkki läsnä , Kategorinen (1=Y, 2=N) Wellensin merkin tyyppi, kategoria (1=tyyppi 1, 2=tyyppi 2)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Rekrytointi
        • Coney Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ida H Suen, MD
        • Päätutkija:
          • George Juang, MD
        • Alatutkija:
          • Adil Ali, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Coney Islandin sairaalan 18–89-vuotiaat potilaat vuosina 2003–2016, jotka saavat sydämen katetrointia katetrointia edeltävillä elektrokardiogrammeilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka saivat sydänkatetroin vuosina 2003-2016 Coney Islandin sairaalassa LAD-leesioita ja katetrointia edeltäneitä elektrokardiogrammeja.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAD vakuuksilla Wellens-kyltillä ja ilman
LAD:n sepelvaltimon vakuuksien esiintyminen tai puuttuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Wellensin merkki
Aikaikkuna: 2003-2016
2003-2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George Juang, MD, Coney Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Wellensin merkki

Tilaa