이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LAD 및 Wellens Sign에 대한 담보 순환

2018년 10월 12일 업데이트: George Juang, Coney Island Hospital, Brooklyn, NY

좌전하행동맥의 중증 협착증 환자에서 관상 측부 순환이 Wellens 징후의 존재를 가리나요?

전체 목표 관상동맥질환은 미국에서 이환율과 사망률에 크게 기여합니다. 죽상동맥경화성 질환은 관상동맥의 협착 및 후속 심장 저관류로 이어질 수 있습니다. 잠재적으로 급성 전벽 심근 경색으로 이어질 수 있는 심각한 LAD 협착증이 있는 환자는 증상이 없을 수 있으며 유일한 증상으로 미묘한 EKG 변화가 나타날 수 있습니다. 표준 관리 과정이 나쁜 예후로 이어질 수 있으므로 의사는 리드 V2-V3에서 새로운 T파 반전이 있는 환자를 인식하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 목적은 좌전방하행(LAD) 동맥에 대한 측부 순환이 Wellens 징후의 존재를 가리고 따라서 진단 유용성을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 결론은 부재하는 Wellens 징후에 비추어 의사에 대한 인식을 높일 것입니다.

가설 LAD에 대한 관상 측부 순환의 존재는 전흉부 유도 V2-V4에서 Wellens 징후(유형 1 및 유형 2 모두)의 존재를 가립니다.

연구 개요

상세 설명

소개 심전도는 심장 박동과 허혈을 평가하기 위한 저렴하고 필수적인 도구입니다. EKG의 Wellens 징후는 전흉부 리드 V2-V3에서 심하게 반전된(유형 1) 또는 이상성(유형 2) t파입니다(그러나 다른 전흉부 리드로 확장될 수 있음). 이는 근위 좌전하행(LAD) 동맥의 치명적인 협착증과 관련이 있습니다. LAD는 좌심실에 혈액을 공급하는 주요 관상 동맥이므로 Wellens 징후가 있는 환자는 광범위한 전벽 심근 경색의 위험이 높습니다. 운동 스트레스 테스트는 이 환자 모집단에서 금기입니다. 또한 급성 심근 경색을 피하기 위해서는 이러한 환자의 적절한 관리가 중요합니다.

심근경색에서 측부 관상동맥 순환의 역할을 다루는 많은 연구가 있었습니다. 일부 연구에서는 측부 순환의 존재가 ST 상승 심근 경색(STEMI) 후 환자의 병원 내 결과 개선과 관련이 있는 반면, 다른 연구에서는 측부 순환이 급성 STEMI 후 환자의 이환율과 사망률을 감소시키지 않는다는 것을 보여줍니다. 유사하게, 측부 순환이 있는 환자는 정상 EKG를 가질 수 있고 휴식 시 무증상일 수 있지만 심장 수요가 증가하는 기간 동안 상응하는 비정상 EKG 소견으로 증상이 나타납니다.

심각하게 협착된 LAD가 있는 환자는 무증상일 수 있으며 환자의 중력에 대한 유일한 단서가 되는 휴식 시 비정상 EKG 소견과 함께 제시 시점에 정상에서 최소한으로 상승된 심장 효소를 가질 수 있습니다. 일부 연구에서 측부 관상동맥 순환이 정상 EKG로 이어지는 것으로 나타났지만 측부 순환이 Wellens 징후의 존재에 영향을 미치는지 여부를 다루는 연구는 제한적입니다. 결과적으로 진단 유틸리티에 의문이 있습니다.

전체 목표 관상동맥질환은 미국에서 이환율과 사망률에 크게 기여합니다. 죽상동맥경화성 질환은 관상동맥의 협착 및 후속 심장 저관류로 이어질 수 있습니다. 잠재적으로 급성 전벽 심근 경색으로 이어질 수 있는 심각한 LAD 협착증이 있는 환자는 증상이 없을 수 있으며 유일한 증상으로 미묘한 EKG 변화가 나타날 수 있습니다. 표준 관리 과정이 나쁜 예후로 이어질 수 있으므로 의사는 리드 V2-V3에서 새로운 T파 반전이 있는 환자를 인식하는 것이 필수적입니다.

이 연구의 목적은 좌전방하행(LAD) 동맥에 대한 측부 순환이 Wellens 징후의 존재를 가리고 따라서 진단 유용성을 감소시키는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 결론은 부재하는 Wellens 징후에 비추어 의사에 대한 인식을 높일 것입니다.

연구 목표

관상 측부 순환이 Wellens 징후의 존재를 가리는지 확인하려면 다음을 수행하십시오.

카테터 삽입 보고서 평가 관상 측부 순환의 존재에 대한 검사 심전도 리드에서 깊은 역전된 t파의 존재에 대한 EKG 검사 전척부 리드에 2상 T파의 존재에 대한 EKG 검사 관상 동맥 측부 순환의 유무와 EKG 소견의 상관 관계

가설:

LAD에 대한 관상 측부 순환의 존재는 전흉부 리드 V2-V4에서 Wellens 징후(유형 1 및 유형 2 모두)의 존재를 가립니다.

연구 설계 이 연구는 Coney Island 병원에서 2000-2016년 사이에 심장 카테터 삽입을 받고 LAD 및/또는 좌측 주요 병변이 있었던 환자의 후향적 차트 검토가 될 것입니다. 측부 순환에 대해 카테터 삽입 영상 및 보고서를 검토합니다. 심장 카테터 삽입 최대 1년 전 날짜의 후속 카테터 삽입 전 심전도는 대칭 깊은(≥2 mV) t-파 반전(유형 1) 또는 이상성 t-파(유형 2)의 존재 또는 부재에 대해 검토됩니다. precordial 리드에 로그인하십시오. EKG는 전자적으로 또는 물리적으로 액세스됩니다. 환자 기밀 유지를 위해 모든 데이터는 비식별화되고 코딩됩니다.

가설(또는 연구 목표)을 테스트하기 위해 무엇을 어떻게 측정하거나 데이터를 수집할 것입니까? 관상 동맥 부수 순환의 존재를 평가하기 위해 심장 카테터 삽입의 후 향적 차트 검토가 사용됩니다. 관상 측부 순환의 등급은 4가지 범주로 나뉩니다(0=충전 없음, 1=측가지만 충전, 2=심외막 분절 부분 충전, 3=심외막 분절 완전 충전). 또한 사전 카테터 삽입 EKG는 a.) 깊게 반전된 t-파(유형 1) 또는 2상 t-파(유형 2)의 존재 또는 부재 및 b.) 각 해당 Wellens의 진폭(mV)에 대해 분석됩니다. 징후. 의료 기록 번호, 연령, 성별, 당뇨병, 흡연, 음주, 이전 심근 경색증, 고지혈증 및 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 위험 요인을 포함한 인구 통계학적 데이터가 데이터 분석을 위해 기록됩니다.

연구 데이터가 상주할 위치와 누가 데이터를 보유하거나 유지 관리할 수 있는지 설명하십시오. 연구 데이터는 암호로 보호된 Microsoft Excel 스프레드시트에 수집 및 기록됩니다. Excel 파일은 Coney Island Hospital 서버에 저장됩니다. 컴퓨터는 암호로 보호되며 앞서 언급한 Excel 파일을 안전하게 보관하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 파일은 최대 3년 동안 저장되며 제안된 연구의 결론 및 발표 후에 영구적으로 제거됩니다.

데이터는 Ida Hui Suen 박사와 George Juang 박사가 관리합니다. 데이터는 다른 협력자에게 공개되지 않습니다. 익명화된 데이터는 필요한 경우 통계 분석 지원을 위해 중앙 사무실로 전달됩니다.

연구 수명 주기가 끝날 때 데이터 및/또는 표본을 파기하는 데 사용할 방법을 설명하십시오.

모든 파일이 Coney Island 서버에서 삭제되도록 노력할 것입니다. 표본이 수집되지 않습니다.

데이터 분석 통계 분석은 New York Health and Hospital Corporation 중앙 사무소의 Brian Altonen의 도움으로 수행됩니다. Chi Square, ANOVA 및 다중 로지스틱 회귀 분석이 적용됩니다.

표본 크기 약 6,000명의 환자가 2003년에서 2016년 사이에 Coney Island 병원에서 심장 도관술을 받았습니다. 약 30%는 LAD 병변을 가질 것입니다(N=1800); 그 중 약 20%는 Wellens 징후(N=360)를 가질 것입니다.

변수 연령, 공칭 성별, 범주형(1=M, 2=F) 카테터 삽입 날짜 병변 위치, 범주형(1=LAD 근위부, 2=LAD 중간, 3=LAD 원위부, 4=왼쪽 메인) 측부 존재, 범주형( 0=N, 1=Y) 측부 등급, 범주형(0=없음, 1= 곁가지 채움, 2=심외막 부분 부분 채움, 3=심외막 부분 전체 채움) 사전 캐스 EKG Wellens 징후의 날짜 , 범주형(1=Y, 2=N) Wellens Sign 유형, 범주형(1=유형 1, 2=유형 2)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • 모병
        • Coney Island Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ida H Suen, MD
        • 수석 연구원:
          • George Juang, MD
        • 부수사관:
          • Adil Ali, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003-2016년 사이에 18-89세의 Coney Island 병원에서 사전 카테터 삽입 심전도를 통해 심장 카테터 삽입을 받은 환자

설명

포함 기준:

2003-2016년 사이에 Coney Island 병원에서 LAD 병변 및 카테터 삽입 전 심전도를 통해 심장 카테터 삽입을 받은 모든 환자.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Wellens 표시가 있거나 없는 담보가 있는 LAD
LAD에 대한 관상동맥 측부 존재 유무

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
웰렌스 사인
기간: 2003-2016년
2003-2016년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George Juang, MD, Coney Island Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 23일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

웰렌스 사인에 대한 임상 시험

구독하다