Sintilimabe ± IBI305 Plus Quimioterapia (Pemetrexede + Cisplatina) para pacientes com EGFRm + localmente avançado ou metástase não escamosa após falha no tratamento com EGFR-TKI

Principais Critérios de Inclusão:

1. Consentimento informado assinado por escrito antes de qualquer processo relacionado ao estudo;
2. Idade ≥ 18 anos e < 75 anos, masculino ou feminino;
3. Tem um NSCLC de estágio IIIB/IIIC confirmado histologicamente ou citologicamente (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8ª edição) irressecável e não adequado para quimiorradioterapia radical concomitante ou NSCLC não escamoso metastático/recorrente;
4. Pacientes com mutação EGFR confirmada por histologia tumoral ou citologia ou hematologia antes do tratamento com EGFR-TKI
5. Resistência a EGFR-TKI, confirmada por RECIST 1.1
6. O investigador confirma pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1. Uma lesão mensurável localizada no campo de radioterapia prévia ou após tratamento local pode ser selecionada como lesão-alvo se a progressão for confirmada; A pontuação de desempenho do Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1;

Critério de exclusão:

1. Células escamosas > 10%. Se houver tipos de células pequenas, o sujeito não é elegível para inclusão.;
2. Recebeu anteriormente tratamento antitumoral sistêmico diferente de EGFR-TKI para ou NSCLC não escamoso avançado (incluindo quimioterapia citotóxica para radioterapia, não inclui outro tratamento sistêmico para outros tumores curados);
3. Recebeu anteriormente as seguintes terapias: drogas anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou quaisquer outros agentes estimuladores ou inibidores de receptores de células T (por exemplo, CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Recebeu tratamento com EGFR-TKI em 2 semanas;
5. Diagnosticado de imunodeficiência ou recebeu terapia com esteroides sistêmicos ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da primeira dose dos medicamentos do estudo.
6. Histórico de pneumonite que requer terapia com esteroides ou presença de doença pulmonar intersticial 1 ano antes da primeira dose dos medicamentos do estudo;

7. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite cancerosa.

   Hemoptise dentro de 3 meses,

8. Dose completa de anticoagulante oral ou parenteral ou agente trombolítico por 10 dias consecutivos em 2 semanas. o uso profilático de anticoagulantes é permitido;