Sintilimab ± IBI305 Plus kemoterapi (Pemetrexed + Cisplatin) för EGFRm + lokalt avancerade eller metastaserande icke-skivepitelcancer-patienter efter EGFR-TKI-behandlingsmisslyckande

Huvudinkluderingskriterier:

1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke före eventuella rättegångsrelaterade processer;
2. Ålder ≥ 18 år och <75 år män eller kvinnor;
3. Har en histologiskt eller cytologiskt bekräftad stadium IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8:e upplagan) NSCLC som inte är inopererbar och inte lämpar sig för radikal samtidig kemoradioterapi, eller metastaserande/återkommande icke-squamös NSCLC;
4. Patienter med EGFR-mutation bekräftad av tumörhistologi eller cytologi eller hematologi före EGFR-TKI-behandling
5. EGFR-TKI-resistens, bekräftad av RECIST 1.1
6. Utredaren bekräftar minst en mätbar lesion enligt RECIST 1.1. En mätbar lesion lokaliserad inom området för tidigare strålbehandling eller efter lokal behandling kan väljas som målskada om progression bekräftas; The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) resultatpoäng på 0 eller 1;

Exklusions kriterier:

1. Skivepitel > 10 %. Om det finns små celltyper är försökspersonen inte kvalificerad för inkludering.;
2. Har tidigare fått annan systemisk antitumörbehandling än EGFR-TKI för eller avancerad icke-skivepitelcancer NSCLC (inklusive cytotoxisk kemoterapi för strålbehandling, inkluderar inte annan systemisk behandling för andra botade tumörer);
3. Har tidigare fått följande terapier: anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 läkemedel eller andra stimulerande eller hämmande medel av T-cellsreceptorer (t.ex. CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Har fått EGFR-TKI-behandling inom 2 veckor;
5. Diagnostiserats med immunbrist eller har fått systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedel.
6. Pneumonit i anamnesen som kräver steroidbehandling eller förekomst av interstitiell lungsjukdom inom 1 år före den första dosen av studieläkemedel;

7. Symtomatisk metastaser i centrala nervsystemet (CNS) metastaser och/eller cancer hjärnhinneinflammation.

   Hemoptys inom 3 månader,

8. Full dos oralt eller parenteralt antikoagulant eller trombolytiskt medel under 10 dagar i följd inom 2 veckor. profylaktisk användning av antikoagulantia är tillåten;