Sintilimab ± IBI305 Plus Chimiothérapie (Pemetrexed + Cisplatine) pour EGFRm + Patients CPNPC non épidermoïdes localement avancés ou métastasés après échec du traitement EGFR-TKI

Principaux critères d'inclusion :

1. Consentement éclairé écrit signé avant tout processus lié à l'essai ;
2. Âge ≥ 18 ans et < 75 ans homme ou femme ;
3. A un CPNPC histologiquement ou cytologiquement confirmé de stade IIIB/IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8e édition) non résécable et inadapté à une chimioradiothérapie radicale concomitante, ou un CPNPC non épidermoïde métastatique/récidivant ;
4. Patients présentant une mutation de l'EGFR confirmée par l'histologie tumorale, la cytologie ou l'hématologie avant le traitement par l'EGFR-TKI
5. Résistance EGFR-TKI, confirmée par RECIST 1.1
6. L'investigateur confirme au moins une lésion mesurable selon RECIST 1.1. Une lésion mesurable située dans le champ d'une radiothérapie antérieure ou après un traitement local peut être sélectionnée comme lésion cible si la progression est confirmée ; Le score de performance de l'Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) de 0 ou 1 ;

Critère d'exclusion:

1. Cellule squameuse > 10 %. Si des types de petites cellules sont présents, le sujet n'est pas éligible pour l'inclusion. ;
2. A déjà reçu un traitement anti-tumoral systémique autre que l'EGFR-TKI pour ou un NSCLC non squameux avancé (y compris la chimiothérapie cytotoxique pour la radiothérapie, n'inclut pas d'autre traitement systémique pour d'autres tumeurs guéries );
3. A déjà reçu les thérapies suivantes : médicaments anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou tout autre agent stimulant ou inhibiteur des récepteurs des cellules T (par exemple CTLA-4, OX-40, CD137) ;
4. A reçu un traitement EGFR-TKI dans les 2 semaines ;
5. Diagnostiqué d'immunodéficience ou ayant reçu une corticothérapie systémique ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive dans les 7 jours précédant la première dose de médicaments à l'étude.
6. Antécédents de pneumonite nécessitant une corticothérapie ou présence d'une maladie pulmonaire interstitielle dans l'année précédant la première dose de médicaments à l'étude ;

7. Métastases symptomatiques du système nerveux central (SNC) et/ou méningite cancéreuse.

   Hémoptysie dans les 3 mois,

8. Anticoagulant ou agent thrombolytique oral ou parentéral à pleine dose pendant 10 jours consécutifs en 2 semaines. l'utilisation prophylactique d'anticoagulants est autorisée;