Sintilimab ± IBI305 más quimioterapia (pemetrexed + cisplatino) para pacientes con CPNM no escamoso EGFRm + localmente avanzado o con metástasis después del fracaso del tratamiento con EGFR-TKI

Principales Criterios de Inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito firmado antes de cualquier proceso relacionado con el ensayo;
2. Edad ≥ 18 años y < 75 años hombres o mujeres;
3. Tiene un NSCLC en estadio IIIB/IIIC confirmado histológica o citológicamente (Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer [AJCC] 8.ª edición) que no es resecable y no es apto para quimiorradioterapia concurrente radical, o NSCLC metastásico/recurrente no escamoso;
4. Pacientes con mutación de EGFR confirmada por histología del tumor o citología o hematología antes del tratamiento con EGFR-TKI
5. Resistencia EGFR-TKI, confirmada por RECIST 1.1
6. El investigador confirma al menos una lesión medible según RECIST 1.1. Una lesión medible ubicada en el campo de la radioterapia previa o después del tratamiento local puede seleccionarse como lesión diana si se confirma la progresión; La puntuación de rendimiento del Grupo Cooperativo del Cáncer del Este (ECOG) de 0 o 1;

Criterio de exclusión:

1. Célula escamosa > 10%. Si están presentes tipos de células pequeñas, el sujeto no es elegible para su inclusión;
2. Ha recibido previamente un tratamiento antitumoral sistémico que no sea EGFR-TKI para NSCLC no escamoso o avanzado (incluyendo quimioterapia citotóxica para radioterapia, no incluya otro tratamiento sistémico para otros tumores curados);
3. Ha recibido previamente las siguientes terapias: fármacos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2 o cualquier otro agente estimulador o inhibidor de los receptores de células T (por ejemplo, CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Ha recibido tratamiento con EGFR-TKI dentro de las 2 semanas;
5. Diagnosticado de inmunodeficiencia o ha recibido terapia con esteroides sistémicos o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis de los medicamentos del estudio.
6. Historial de neumonitis que requiera terapia con esteroides o presencia de enfermedad pulmonar intersticial dentro del año anterior a la primera dosis de los medicamentos del estudio;

7. Metástasis sintomáticas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis cancerosa.

   Hemoptisis dentro de los 3 meses,

8. Agente trombolítico o anticoagulante oral o parenteral en dosis completa durante 10 días consecutivos en 2 semanas. se permite el uso profiláctico de anticoagulantes;