Sintilimab ± IBI305 plus Chemotherapie (Pemetrexed + Cisplatin) für Patienten mit EGFRm + lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom nach EGFR-TKI-Behandlungsversagen

Haupteinschlusskriterien:

1. Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung vor allen prüfungsbezogenen Prozessen;
2. Alter ≥ 18 Jahre und < 75 Jahre, männlich oder weiblich;
3. Hat ein histologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC im Stadium IIIB / IIIC (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. Ausgabe), das nicht resezierbar ist und nicht für eine radikale gleichzeitige Radiochemotherapie geeignet ist, oder metastasiertes / rezidivierendes nicht-plattenepitheliales NSCLC;
4. Patienten mit EGFR-Mutation, bestätigt durch Tumorhistologie oder Zytologie oder Hämatologie vor der EGFR-TKI-Behandlung
5. EGFR-TKI-Resistenz, bestätigt durch RECIST 1.1
6. Der Prüfarzt bestätigt mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST 1.1. Eine messbare Läsion, die sich im Bereich einer vorherigen Strahlentherapie oder nach lokaler Behandlung befindet, kann als Zielläsion ausgewählt werden, wenn eine Progression bestätigt wird; Der Leistungswert der Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) von 0 oder 1;

Ausschlusskriterien:

1. Plattenepithelzellen > 10 %. Wenn kleine Zelltypen vorhanden sind, kann das Subjekt nicht aufgenommen werden.;
2. Hat zuvor eine andere systemische Antitumorbehandlung als EGFR-TKI für oder fortgeschrittenes NSCLC ohne Plattenepithel erhalten (einschließlich zytotoxischer Chemotherapie zur Strahlentherapie, schließen Sie keine andere systemische Behandlung für andere geheilte Tumore ein);
3. Hat zuvor die folgenden Therapien erhalten: Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Medikamente oder andere stimulierende oder hemmende Mittel von T-Zell-Rezeptoren (z. B. CTLA-4, OX-40, CD137);
4. Hat innerhalb von 2 Wochen eine EGFR-TKI-Behandlung erhalten;
5. Diagnostizierter Immundefekt oder hat innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikamente eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie erhalten.
6. Vorgeschichte einer Pneumonitis, die eine Steroidtherapie erforderte, oder das Vorhandensein einer interstitiellen Lungenerkrankung innerhalb von 1 Jahr vor der ersten Dosis der Studienmedikamente;

7. Symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), Metastasen und/oder krebsartige Meningitis.

   Hämoptyse innerhalb von 3 Monaten,

8. Orales oder parenterales Antikoagulans oder Thrombolytikum in voller Dosis an 10 aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 2 Wochen. die prophylaktische Anwendung von Antikoagulanzien ist erlaubt;