TPST-1120 como monoterapia e em combinação com nivolumab em indivíduos com câncer avançado

Critério de inclusão

• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-1 na inscrição
• Doença progressiva ou tumores não tratados anteriormente para os quais não existe terapia padrão ou tratamento naïve no momento da entrada no estudo são elegíveis
• Ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com RECIST v1.1
• Indivíduos com as seguintes histologias são elegíveis e que são refratários, falharam, são intolerantes, são inelegíveis para terapia padrão ou para os quais não existe terapia padrão são elegíveis: Parte 1 (Escalonamento de Dose - Monoterapia): RCC, NSCLC, CRC , câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC), colangiocarcinoma, TNBC, câncer de pâncreas, HCC, câncer gastroesofágico, carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (SCCHN), câncer de bexiga urotelial (UBC) e sarcoma (lipossarcomas e leiomiossarcomas); Parte 2 (Escalonamento de Dose-Combinação com nivolumab): RCC, HCC e colangiocarcinoma; Parte 3 (Monoterapia de Expansão de Dose): RCC, HCC e colangiocarcinoma; Parte 4 (Dose Expansão-Combinação com nivolumab): HCC.

Critério de exclusão

• Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional (não intervencional), um estudo de coleta de amostras ou o período de acompanhamento de um estudo intervencional
• Qualquer quimioterapia, terapia com anticorpo monoclonal, radioterapia, terapia experimental, biológica ou hormonal para tratamento de câncer dentro de 28 dias após o início do tratamento TPST-1120. Terapia direcionada, como inibidores de tirosina quinase, dentro de 14 dias após o início da primeira dose do(s) medicamento(s) do estudo

• Para indivíduos que receberam terapia anterior anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA4:

  1. Os indivíduos não devem ter experimentado uma toxicidade irAE que levou à descontinuação permanente da imunoterapia anterior.
  2. Qualquer irAE não resolvido > Grau 1 com tratamento de imunoterapia anterior.
• Metástases do sistema nervoso central sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa
• Receberam fibratos dentro de 28 dias antes da primeira dose do agente experimental