Melhor evidência para selecionar fluidos de transplante (BEST-Fluids)

A doença renal em estágio terminal é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, e seu tratamento impõe uma alta carga e custo de saúde. O transplante renal é considerado o melhor tratamento para ESKD, oferecendo melhor sobrevida e qualidade de vida a um custo significativamente menor que a diálise. No entanto, muitos transplantes renais falham prematuramente devido, em parte, a lesões sofridas no momento do transplante. A função retardada do enxerto (DGF), ou seja, a necessidade de diálise logo após o transplante, afeta aproximadamente 30% dos transplantes renais de doadores falecidos e aumenta o risco de falha do enxerto e mortalidade.

Os fluidos intravenosos são um aspecto crítico, embora barato, do tratamento que afeta a função do transplante precoce com solução salina normal (0,9%) o tratamento padrão atual na maioria dos centros. No entanto, a solução salina normal pode, de fato, ser prejudicial no contexto do transplante renal devido ao seu alto teor de cloreto em relação ao plasma, causando acidose metabólica, lesão renal aguda e, portanto, potencialmente aumentando o risco de DGF. A utilização de uma solução cristaloide balanceada com baixo teor de cloreto, como Plasma-Lyte 148® (Plasmalyte) como alternativa à solução salina a 0,9%, pode, portanto, melhorar os resultados após o transplante renal.

O estudo BEST-Fluids é um estudo pragmático, baseado em registro, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado, iniciado pelo investigador. O objetivo principal do estudo é avaliar o efeito em receptores de transplante renal de doadores falecidos da terapia intravenosa com Plasmalyte versus solução salina a 0,9%, começando no pré-operatório e continuando até que fluidos intravenosos não sejam mais necessários ou 48 horas após o transplante (o que ocorrer primeiro ), na DGF, definida como a necessidade de diálise nos primeiros sete dias pós-transplante.

Os pacientes admitidos para transplante renal de doador falecido nos centros participantes serão convidados a participar do estudo antes da cirurgia de transplante. Após o consentimento informado, os participantes serão randomizados para receber Plasmalyte cego ou soro fisiológico 0,9% cego para todos os fins de fluidoterapia intravenosa até 48 horas após o transplante. O volume e a taxa de fluidoterapia serão determinados pelos médicos responsáveis ​​pelo tratamento; todos os outros tratamentos serão de acordo com o padrão de atendimento local. Os participantes serão inscritos, randomizados e acompanhados usando o ANZDATA, o Registro de Diálise e Transplante da Austrália e Nova Zelândia.

O estudo foi registrado prospectivamente no Australia New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR) em 08/03/2017 (ACTRN12617000358347).