Estudo de segurança e eficácia da solução tópica DUR-928 em indivíduos com psoríase em placas

Critério de inclusão:

1. O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida com 18 anos de idade ou mais.
2. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito.
3. O sujeito tem um diagnóstico clínico de psoríase em placas leve a moderada estável por pelo menos dois meses.
4. As mulheres devem estar na pós-menopausa, cirurgicamente estéreis ou usar um método eficaz de controle de natalidade. As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez de urina (UPT) negativo na Visita 2/Baseline.
5. Os homens (ou suas parceiras) devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo.
6. O sujeito tem duas placas-alvo contralaterais semelhantes.
7. O sujeito está disposto e é capaz de aplicar o(s) artigo(s) de teste conforme indicado, cumprir as instruções do estudo e comprometer-se com todas as visitas de acompanhamento durante o estudo.
8. O sujeito, na opinião do investigador, está com boa saúde geral e livre de qualquer estado de doença ou condição física que possa prejudicar a avaliação da psoríase em placas ou expor o sujeito a um risco inaceitável pela participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito está grávida, amamentando ou planeja engravidar durante o estudo.
2. O indivíduo apresenta psoríase em placas que melhora espontaneamente ou se deteriora rapidamente.
3. O indivíduo tem psoríase gutata, pustulosa, eritrodérmica, inversa ou outras formas de psoríase sem placa.
4. O sujeito tem psoríase além das duas Placas Alvo que, na opinião do investigador, não poderia ser razoavelmente controlada apenas com um emoliente brando durante o estudo.
5. O sujeito está atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental.
6. O sujeito foi previamente inscrito neste estudo e tratado com o artigo de teste.

Outros critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo avaliados pela equipe do estudo podem ser aplicados.