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O Projeto Cogni-Action: Atividade Física, Cérebro e Cognição (Cogni-Action)

17 de novembro de 2023 atualizado por: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Justificativa, Desenho e Métodos de um Estudo sobre Atividade Física, Sedentarismo, Aptidão Física e Cérebro, Desempenho Cognitivo e Desempenho Acadêmico em Escolares. O Projeto Cogni-Ação

A educação e a saúde são temas cruciais para as políticas públicas, pois ambas determinam em grande parte o bem-estar futuro da sociedade. Atualmente, vários estudos reconhecem que a atividade física (AF) beneficia a saúde do cérebro em crianças. No entanto, a maioria desses estudos não foi realizada em países em desenvolvimento ou carece de transferência para o campo educacional.

O Cogni-Action Project é um estudo randomizado cruzado. O objetivo do estudo é determinar os efeitos agudos de três diferentes sessões de treinamento consistindo em (i) "Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada" (MICT), (ii) "Treinamento Intervalado Cooperativo de Alta Intensidade" (C-HIIT) e (iii) atividade sedentária na atividade cerebral espontânea e índices neuroelétricos de desempenho cognitivo durante uma memória de trabalho e uma tarefa de leitura, medida por eletroencefalografia (EEG) e rastreador ocular. De forma contrabalançada pelo gasto energético, 32 adolescentes serão submetidos aleatoriamente a cada sessão de treinamento, com duas semanas de intervalo.

A principal força deste projeto é que, até onde sabemos, este é o primeiro estudo analisando a influência potencial de AF, sedentarismo e aptidão física na estrutura e função cerebral, desempenho cognitivo e desempenho acadêmico na América Latina e, especificamente, no Chile que tem sido catalogado com uma importante lacuna sociocultural. Para tanto, este estudo utilizará tecnologias avançadas em neuroimagem (MRI), eletrofisiologia EEG e rastreamento ocular, bem como medições objetivas e de qualidade de vários resultados de saúde física e cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em relação ao estudo (ou seja, ensaio randomizado cruzado), as crianças serão randomizadas para cada sessão do protocolo, participando de todas elas com duas semanas de intervalo. Assim, eles irão ao nosso ginásio para realizar um dos três protocolos e posteriormente serão transferidos para um laboratório onde serão submetidos a medições de EEG e rastreamento ocular durante a condição de estado de repouso e durante duas tarefas cognitivas diferentes Mais detalhes podem ser encontrados em seguintes seções.

O desenho do projeto consistirá em uma tentativa cross-over contrabalançada onde os participantes realizarão, em dias diferentes, três diferentes protocolos de treinamento de CF em ordem aleatória. Cada criança visitará nosso laboratório três vezes, a cada duas semanas, para garantir um período de "wash-out" com o objetivo de mitigar o efeito da AF de cada protocolo. Os participantes assistirão às três sessões diferentes no mesmo dia da semana (por exemplo, segunda-feira) e no mesmo dia para evitar diferenças nas atividades escolares anteriores ou ritmos circadianos. Os participantes serão submetidos a uma "condição sedentária" (SC), sentando e assistindo a um documentário na TV como foi feito anteriormente, e dois protocolos diferentes de AF que consistem em "Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada" (MICT), ou seja, caminhada contínua ao ar livre, e "Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Cooperativa" (C-HIIT), composto por um treinamento em circuito com um parceiro (professor de educação física). Estes três protocolos foram escolhidos tendo em vista o que corresponde a tipos de atividades normalmente realizadas nas escolas. Assim, SC imita o tempo gasto durante qualquer aula acadêmica (ou seja, matemática ou aulas de línguas); MICT representa a atividade típica em uma aula de educação física; e o C-HIIT foi selecionado por ser postulado como um protocolo de exercícios que possivelmente poderia ser implementado na aula de EF. Os três protocolos são elaborados de forma que o gasto energético seja equivalente entre eles, para eliminar diferenças no gasto energético como possível fator de confusão. O protocolo de cálculo do gasto energético está detalhado em material complementar.

Após cada protocolo de AF, os participantes serão submetidos a medições de EEG e rastreamento ocular da seguinte forma: 1º, a atividade cerebral espontânea em estado de repouso será avaliada durante 3 min apenas com EEG e, posteriormente, o rastreamento ocular será registrado em paralelo com o EEG enquanto os participantes executar as tarefas cognitivas (uma tarefa de memória de trabalho e uma tarefa de leitura). As medições começarão entre 20 a 25 minutos após o término de cada condição. Desta forma, simularemos um recreio escolar no contexto chileno, antes do início da próxima disciplina. Todas as medidas serão realizadas no "Laboratorio Lenguaje & Cognición ELV", pertencente ao Instituto de Ciências Literárias e Linguísticas da Pontifícia Universidade Católica de Valparaíso. Para evitar influência subjetiva do avaliador, quando os participantes forem ao laboratório, o avaliador será cegado em qual protocolo de AF os participantes realizaram.

Medições neuroelétricas e eye-tracker Medição de EEG: Será utilizado um dispositivo B-Alert X24 para EEG (Advanced Brain Monitoring, Califórnia, Estados Unidos), que consiste em 24 eletrodos ativos que minimizam o ruído de dispositivos elétricos fora dos processos biológicos de interesse , garantindo boa qualidade de sinal. Dois canais serão usados ​​para registrar a atividade eletrooculográfica, para melhor discriminar entre a verdadeira atividade eletroencefalográfica e eletrooculográfica associada ao movimento e piscar dos olhos. As gravações serão feitas a uma taxa de amostragem de 256 valores por segundo, com um filtro passa-banda entre 0,1 - 100 Hz e um filtro notch de 50 Hz para eliminar o ruído da corrente alternada circundante na sala. De referir que este equipamento é wireless, o que torna mais cómodo e rápido a sua montagem nos participantes. Para este estudo os investigadores irão focar-se nos canais Fz, Cz, CPz, Pz, POz, Oz, O1 e O2.

Eye-tracker: Um Tobii Pro TX300 (Tobii, Estocolmo, Suécia) será usado para rastrear os movimentos dos olhos diretamente através de uma câmera sensível à luz perto do espectro infravermelho. Este equipamento estuda as características visuomotoras durante o processo de leitura e as trajetórias do olhar em torno de cada palavra. Além disso, servirá para definir os momentos exatos em que essas palavras são lidas e assim poder sincronizar o registro do EEG para calcular um sinal médio (N400) que reflita o processamento cerebral da linguagem. O mesmo dispositivo registra valores brutos do tamanho da pupila (diâmetro), salvando todos os dados com uma taxa de amostragem de 300 Hz.

Tarefas cognitivas durante medições neuroelétricas e de rastreador ocular Tarefa de memória de trabalho. Uma tarefa N-back será executada através do software E-Prime 2.0 sincronizado com o sistema de registro eletroencefalográfico e o rastreador ocular, para medir a atividade neuroelétrica e o diâmetro do tamanho da pupila bloqueado no tempo para a apresentação de cada estímulo (alvos e não-alvos) . O protocolo é muito semelhante ao explicado anteriormente para as condições 0-back e 2-back durante a avaliação fMRI. A principal diferença da presente tarefa em relação à tarefa N-back do fMRI é que a criança deve pressionar no teclado o número "1" quando detecta um estímulo alvo ou o número "2" para não-alvos. Esse tipo de tarefa gera um potencial EEG relacionado ao processamento cognitivo, caracterizado por uma deflexão positiva com pico em torno de 300 ms (P300), que tem sido amplamente estudado em vários tipos de tarefas que requerem atenção consciente, em qualquer modalidade perceptiva. Em outras palavras, é um potencial relacionado a eventos percebidos conscientemente, que não depende do caminho perceptivo estimulado, mas sim da necessidade de realocar recursos cognitivos e desenvolver respostas adequadas de acordo com o contexto em constante mudança. Para isolar os padrões EEG de P300 na memória de trabalho, os investigadores irão subtrair ao resultado de uma tarefa 2-back, o de um 0-back. Espera-se que o potencial relacionado ao evento P300 surja especialmente no sinal médio do EEG bloqueado no tempo para o início dos estímulos-alvo detectados. Artefatos como sinais eletrooculográficos serão subtraídos dos dados com um algoritmo implementado em EEGLAB, uma caixa de ferramentas de análise de EEG executada em MATLAB (Mathworks®). A rejeição manual de tentativas únicas será considerada com base na inspeção visual de artefatos nos dados.

Tarefa de leitura. O processamento da linguagem será avaliado por uma tarefa de compreensão de leitura onde serão apresentados parágrafos curtos para serem lidos normalmente. A técnica de rastreamento ocular será empregada para registrar a posição do olho, movimento e diâmetro da pupila, simultaneamente ao registro do EEG. Os participantes se sentarão em frente a um monitor, a aproximadamente 60 cm, colocando o queixo em um suporte ergonômico, que ajuda a diminuir os movimentos da cabeça e melhora a precisão do sinal do rastreador ocular. A tarefa de leitura será apresentada com a versão mais recente do Tobii Pro Lab. Depois de calibrar o sistema, cada criança recebe uma breve contextualização do tema, antes de iniciar a leitura, sabendo que posteriormente serão feitas sete questões de compreensão com diferentes graus de complexidade. Os participantes devem indicar a resposta correta entre três alternativas. Ressalta-se que serão utilizados três textos literários, apresentados de forma aleatória (1 por condição de exercício). Esses textos terão a mesma dificuldade, a mesma distribuição de áreas de interesse, quantidade de palavras semelhante e serão previamente validados por um painel de especialistas. Espera-se que a leitura de cada palavra gere um potencial EEG negativo com latência próxima a 400 ms (N400). A amplitude, a distribuição topográfica e a latência desse potencial são neuromarcadores eletrofisiológicos da habilidade linguística em geral e da capacidade de construir significado a partir das palavras. O rastreador ocular será utilizado para estudar a trajetória ocular durante a leitura e estabelecer os momentos em que as palavras são lidas. EEG e rastreamento ocular serão registrados simultaneamente para registrar movimentos oculares relacionados à leitura, fornecendo medidas como velocidade de leitura, durações de fixação, número de fixações, entre outros) e para medir potenciais de EEG relacionados à fixação ocular associados à carga cognitiva durante a leitura de palavras . O leitor deve notar que este potencial coincide experimentalmente com o N400, pelo que podem representar diferentes processos cerebrais sobrepostos, ou ser essencialmente o reflexo do mesmo mecanismo.

Desfechos primários em estudo cruzado agudo contrabalançado Atividade cerebral espontânea em estado de repouso. Após o protocolo de exercícios e antes das tarefas cognitivas, a atividade cerebral espontânea será medida com EEG enquanto as crianças descansam na posição sentada, a fim de medir a frequência de pico e a reatividade da onda alfa. A dinâmica da frequência de pico alfa (entre 7 e 13 Hz) durante um período de 3 minutos será calculada por meio de uma transformada de Hilbert. Em seguida, um valor médio e tendência da frequência de pico alfa serão calculados. Foi postulado que quanto maior a frequência do pico alfa, maior a capacidade cognitiva geral e a velocidade de processamento. Os investigadores se concentram nas ondas alfa porque essa onda cerebral é tradicionalmente associada a diferentes teorias de atenção e percepção consciente. Descobriu-se que a frequência da onda alfa aumenta após uma sessão de tarefas cognitivas. Além disso, o poder e a frequência das ondas cerebrais alfa antes da avaliação cognitiva foram correlacionados com o desempenho. Se a AF exerce um efeito positivo sobre o desempenho cognitivo, uma única sessão de AF também deve causar um aumento na frequência do pico alfa. De fato, isso foi encontrado por Gutmann et al. em dois estudos consecutivos. No entanto, falta uma relação estatística entre os incrementos induzidos por AF na frequência de pico alfa e o desempenho cognitivo.

Desempenho da memória de trabalho: acertos, erros, omissões e precisão serão calculados para alvos e não alvos da tarefa n-back, bem como a latência de resposta.

Compreensão da leitura: Após a leitura dos textos, serão dadas sete questões com diferentes graus de complexidade de compreensão. Para cada pergunta, haverá quatro alternativas para escolher como a resposta correta.

Carga cognitiva: Os investigadores agrupam várias medidas nesta categoria porque todas elas têm sido relacionadas com o conceito de carga cognitiva. Os dois primeiros vêm do EEG e os outros dois do rastreador ocular.

P300: O potencial relacionado ao evento P300 associado aos diferentes tipos de estímulo no n-back (alvo e não-alvo) será quantificado de acordo com a amplitude e latência do pico.

N400: Esse potencial relacionado ao evento relacionado à linguística também será descrito de acordo com a latência e amplitude. Por estar sincronizado com a fixação do olho nas palavras durante a tarefa de leitura, é conceitualmente um tipo de potencial relacionado à fixação.

Variações rápidas no tamanho da pupila: a pupila reage aos requisitos cognitivos e tem sido associada a aumentos na carga cognitiva durante várias tarefas, incluindo memória de trabalho e leitura. A quantidade de variações de alta frequência no diâmetro da pupila é estimada por um novo Índice de Atividade Cognitiva, que aumenta com a carga cognitiva. Esta medida pode ser representada como uma variável contínua no tempo graças à alta taxa de amostragem do rastreador ocular. O Índice de Atividade Cognitiva será medido durante as tarefas n-back e leitura.

Tempos de fixação de palavras: A duração das fixações visuais também tem sido associada ao tempo de processamento que o cérebro dedica para elaborar uma interpretação cognitiva da percepção. A média e o desvio padrão das fixações em torno das palavras serão calculados para a tarefa de leitura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valparaíso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile
        • School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • meninos de 10 a 13 anos
  • ter uma pontuação > 2 em uma escala de tempo puberal de Tanner de 5 pontos
  • visão normal
  • não fazer parte do programa de integração educacional do governo (ou seja, problemas psicológicos, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, depressão, etc.)
  • não ter nenhum problema físico incompatível com AF intensa
  • não estar sob medicação psicoativa, e vii) ter tutores aprovados e consentimento informado das crianças.

Critério de exclusão:

  • fazer parte do programa de integração educacional do governo (ou seja, problemas psicológicos, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, depressão, etc.)
  • ter algum problema físico incompatível com AF intensa
  • estar sob medicação psicoativa, e vii) ter tutores aprovados e consentimento informado das crianças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição sedentária
Os participantes assistirão às três sessões diferentes no mesmo dia da semana (por exemplo, segunda-feira) e no mesmo dia para evitar diferenças nas atividades escolares anteriores ou ritmos circadianos. Os participantes serão submetidos a uma "condição sedentária" (SC), sentando e assistindo a um documentário na TV como foi feito anteriormente, e dois protocolos diferentes de AF que consistem em "Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada" (MICT), ou seja, caminhada contínua ao ar livre, e "Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Cooperativa" (C-HIIT), composto por um treinamento em circuito com um parceiro (professor de educação física)
Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Os participantes assistirão às três sessões diferentes no mesmo dia da semana (por exemplo, segunda-feira) e no mesmo dia para evitar diferenças nas atividades escolares anteriores ou ritmos circadianos. Os participantes serão submetidos a uma "condição sedentária" (SC), sentando e assistindo a um documentário na TV como foi feito anteriormente, e dois protocolos diferentes de AF que consistem em "Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada" (MICT), ou seja, caminhada contínua ao ar livre, e "Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Cooperativa" (C-HIIT), composto por um treinamento em circuito com um parceiro (professor de educação física)
Experimental: Treinamento intervalado cooperativo de alta intensidade
Os participantes assistirão às três sessões diferentes no mesmo dia da semana (por exemplo, segunda-feira) e no mesmo dia para evitar diferenças nas atividades escolares anteriores ou ritmos circadianos. Os participantes serão submetidos a uma "condição sedentária" (SC), sentando e assistindo a um documentário na TV como foi feito anteriormente, e dois protocolos diferentes de AF que consistem em "Treinamento Contínuo de Intensidade Moderada" (MICT), ou seja, caminhada contínua ao ar livre, e "Treinamento Intervalado de Alta Intensidade Cooperativa" (C-HIIT), composto por um treinamento em circuito com um parceiro (professor de educação física)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance cognitiva
Prazo: até oito meses
O teste de Desempenho Neurocognitivo (NCPT, Lumos Labs, Inc.) é usado para avaliar o desempenho cognitivo. É uma plataforma breve, repetível e baseada na web de tarefas cognitivas destinadas a medir o funcionamento em vários domínios cognitivos, incluindo: memória de trabalho, memória visuoespacial, velocidade psicomotora, raciocínio fluido e lógico, inibição de resposta, cálculo numérico e atenção seletiva e dividida. O NCPT demonstrou confiabilidade e validade adequadas como uma medida de desempenho cognitivo e em boa concordância com as avaliações de lápis e papel. Além disso, tarefas de geração de verbos e memória de trabalho n-back serão medidas durante a análise com ressonância magnética em estado de repouso. Além disso, tarefas de leitura e memória de trabalho n-back serão medidas durante medições neuroelétricas e de rastreador ocular
até oito meses
Estrutura e função do cérebro
Prazo: até oito meses
Informações estruturais e funcionais do cérebro serão adquiridas usando técnicas de neuroimagem. Todas as imagens serão obtidas com um scanner de 1,5 Tesla MRI (AVANTO, Siemens Medical Systems, Erlangen, Alemanha).
até oito meses
Medição neuroelétrica
Prazo: até oito meses
Medição de eletroencefalograma (EEG): Será utilizado um aparelho B-Alert X24 para EEG (Advanced Brain Monitoring, Califórnia, Estados Unidos), que consiste em 24 eletrodos ativos que minimizam o ruído de aparelhos elétricos fora dos processos biológicos de interesse, garantindo uma boa qualidade do sinal.
até oito meses
Medição do rastreador ocular
Prazo: até oito meses
Eye-tracker: Um Tobii Pro TX300 (Tobii, Estocolmo, Suécia) será usado para rastrear os movimentos dos olhos diretamente através de uma câmera sensível à luz perto do espectro infravermelho.
até oito meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Cristi-Montero, Ph.D., Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CONICYT/FONDECYT 2016/11160703

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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