Método ecográfico pós-tireoidectomia para estudo do movimento das pregas vocais (VOCALE)

A justificativa deste estudo é que a Ultrassonografia Laríngea Transcutânea (UTL) pode ser uma ferramenta relevante e confiável na avaliação da paralisia de pregas vocais (PV) secundária à cirurgia endócrina (cirurgia de tireoide e paratireoide). De acordo com a literatura e nossas próprias publicações, a impressão subjetiva de (i)mobilidade do VF parece suficiente para diagnosticar uma paralisia. No entanto, os pesquisadores acreditam que medidas objetivas, baseadas em um software semiautomático dedicado, podem oferecer um instrumento muito poderoso e precisam ser comparadas à técnica padrão-ouro, ou seja, a nasofibroscopia (NF), em uma grande coorte multicêntrica prospectiva.

Em um estudo preliminar, os pesquisadores descreveram os marcos anatômicos TLU primeiro em um estudo ex vivo e secundário em um estudo prospectivo baseado em 50 pacientes com paralisia de FV em comparação com 50 controles. Esses três pontos de referência, as duas aritenóides e a inserção anterior das duas pregas vocais na cartilagem tireoide, são fáceis de reconhecer e independem do atraso pós-operatório e da pessoa que realiza o TLU. Eles definem duas hemi-laringes simétricas em indivíduos saudáveis. Os pesquisadores elaboraram um software original, com o objetivo de oferecer dois critérios quantitativos de mobilidade e simetria laríngea, levando em consideração a simetria do movimento (índice de simetria) e a amplitude (índice de mobilidade) das duas hemilaringes. Quando um sujeito apresentou paralisia unilateral de VF, o índice médio de simetria foi significativamente maior em comparação com o grupo controle (20,4% ±13,8% versus 6,7% ±4,7%, p<0,0001) e o índice médio de mobilidade inferior foi significativamente menor (2,2 % ±17,4% versus 20,5% ±14,8%, p<0,0001). A sensibilidade e especificidade desta primeira versão do nosso protocolo automatizado foi de 82%.

O objetivo do presente estudo é validar o TLU como uma alternativa ao NF em uma grande coorte independente de pacientes operados em cirurgia endócrina. O principal objetivo é melhorar a sensibilidade e especificidade das medidas objetivas e implementar novos parâmetros no software. Por meio de uma ferramenta pronta para uso, os investigadores gostariam de oferecer a qualquer profissional a oportunidade de avaliar e quantificar a (i)mobilidade da FV com seu aparelho de US usual.

Os sujeitos serão recrutados nos três diferentes centros clínicos, altamente especializados em cirurgia endócrina. A meta de 500 sujeitos incluídos parece viável graças à alta atividade desses centros. Além disso, estes últimos já possuem pessoal qualificado e suficiente e instrumentos técnicos para realizar acompanhamento clínico, US e NF.

A aquisição técnica é a seguinte. A TLU é realizada com uma sonda linear de 7-14 MHz, utilizando uma máquina portátil. Os indivíduos estão deitados de costas, o pescoço ligeiramente estendido, com a sonda colocada sobre a proeminência laríngea da cartilagem tireoide, incluindo as aritenóides na visão axial. As imagens são adquiridas em modo B, durante a respiração normal em repouso. Os valores típicos para aquisição são: frequência de 10 MHz, profundidade de campo de visão de 4 cm, índice mecânico de 0,6, ganho de 45%, faixa dinâmica de 85 decibéis. Um videoclipe de 10 segundos (30 imagens por segundo) é gravado para incluir 5 a 6 ciclos respiratórios completos. Duas imagens correspondentes à abdução e adução fisiológicas durante o mesmo ciclo respiratório são selecionadas. Os marcos, descritos anteriormente, são selecionados nas imagens e rastreados pelo software.

Todos os pacientes operados de cirurgia endócrina nos três centros de referência e que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos após obtenção de consentimento por escrito. A NF padrão ouro será realizada entre D1 e D15, como costuma ser feito após essas cirurgias. O TLU será realizado durante o mesmo período de tempo por um investigador cego para os resultados do NF. O sujeito será seu próprio controle, NF e TLU sendo comparados. Diante da imobilidade do VF, o sujeito se beneficiará do acompanhamento clínico usual: consulta com NF em 6 semanas e 6 meses. TLU será adicionado a esses compromissos.