Pajzsmirigyeltávolítás utáni echográfiás módszer a vokális hajtások mozgásának vizsgálatára (VOCALE)

A tanulmány indoklása az, hogy a transzkután gége ultrahangvizsgálat (TLU) releváns és megbízható eszköz lehet az endokrin műtétek (pajzsmirigy- és mellékpajzsmirigy-műtét) másodlagos hangredők (VF) bénulásának értékelésében. A szakirodalom és saját publikációink szerint a VF (im)mobilitás szubjektív benyomása elegendőnek tűnik a bénulás diagnosztizálásához. A kutatók azonban úgy vélik, hogy az objektív mérések, amelyek egy dedikált félautomata szoftveren alapulnak, nagy teljesítményű eszközt kínálhatnak, és össze kell hasonlítani a gold standard technikával, azaz a nasofibroszkópiával (NF) egy nagy, leendő multicentrikus kohorszban.

Egy előzetes vizsgálatban a kutatók először egy ex vivo vizsgálatban írták le a TLU anatómiai mérföldköveit, másodsorban pedig egy prospektív vizsgálatban, amely 50 VF-bénulásban szenvedő betegen alapult, összehasonlítva 50 kontrollal. Ez a három mérföldkő, a két arytenoid és a két hangredő elülső beillesztése a pajzsmirigyporcba könnyen felismerhető, és független a műtét utáni késéstől és a TLU-t végző személytől. Két szimmetrikus félgégét határoznak meg egészséges alanyokban. A kutatók egy eredeti szoftvert terveztek, amely a gége mobilitásának és szimmetriájának két kvantitatív kritériumát kívánta felkínálni, figyelembe véve a két félgége mozgásszimmetriáját (szimmetriaindex) és amplitúdóját (mobilitási indexe). Egyoldali VF-bénulás esetén az átlagos szimmetria index szignifikánsan nagyobb volt a kontrollcsoporthoz képest (20,4% ±13,8% versus 6,7% ±4,7%, p<0,0001), és az átlagos alacsonyabb mobilitási index szignifikánsan kisebb volt (2,2). % ±17,4% versus 20,5% ±14,8%, p<0,0001). Automatizált protokollunk első verziójának érzékenysége és specifitása 82% volt.

Jelen tanulmány célja, hogy a TLU-t az NF alternatívájaként validálja az endokrin műtéten átesett betegek nagy, független csoportjában. A fő cél az objektív intézkedések érzékenységének és specifitásának javítása, valamint új paraméterek bevezetése a szoftverbe. Egy használatra kész eszközzel a nyomozók lehetőséget szeretnének kínálni bármely gyakorló szakembernek, hogy felmérje és számszerűsítse a VF (im)mobilitást szokásos amerikai gépével.

Az alanyokat a három különböző klinikai központban veszik fel, amelyek magasan specializálódtak az endokrin sebészetre. Az 500 tantárgy felvételének célja e központok nagy aktivitásának köszönhetően megvalósíthatónak tűnik. Ezen túlmenően az utóbbiak már elegendő és képzett személyzettel és technikai eszközökkel rendelkeznek a klinikai nyomon követés, az USA és az NF elvégzéséhez.

A műszaki beszerzés a következő. A TLU 7-14 MHz-es lineáris szondával, hordozható géppel történik. Az alanyok a háton fekszenek, nyakuk enyhén kinyújtva, és a szondát a pajzsmirigyporc gége kiemelkedése fölé helyezték, beleértve a tengelyirányú nézetben az arytenoidokat is. A képek B-módban, normál nyugalmi légzés közben készülnek. Tipikus adatgyűjtési értékek: frekvencia 10 MHz, látómélység 4 cm, mechanikai index 0,6, erősítés 45%, dinamikatartomány 85 decibel. Egy 10 másodperces videoklip (30 kép/másodperc) rögzítésre kerül, hogy 5-6 teljes légzési ciklust tartalmazzon. Két olyan kép kerül kiválasztásra, amelyek megfelelnek a fiziológiás abdukciónak és az addukciónak ugyanazon légzési ciklus alatt. A korábban leírt tereptárgyakat kiválasztja a képeken, és a szoftver követi őket.

A három beutalóközpontban endokrin műtéten operált és a felvételi kritériumoknak megfelelő összes beteget az írásbeli hozzájárulás megszerzése után bevonjuk. Az arany standard NF-t D1 és D15 között hajtják végre, ahogy általában ezek után a műtétek után. A TLU-t ugyanebben az időszakban az NF-eredményekre vak vizsgáló végzi. Az alany a saját irányítása lesz, az NF és a TLU összehasonlítása. Amikor a VF mozdulatlanságával szembesül, az alanynak előnyös lesz a szokásos klinikai nyomon követés: konzultáció az NF-vel 6 hetes és 6 hónapos korban. A TLU hozzáadásra kerül ezekhez a találkozókhoz.