성대 운동 연구를 위한 갑상선 절제술 후 초음파 검사 방법 (VOCALE)

이 연구의 이론적 근거는 경피적 후두 초음파(TLU)가 내분비 수술(갑상선 및 부갑상선 수술)에 이차적인 성대(VF) 마비를 평가하는 관련성 있고 신뢰할 수 있는 도구일 수 있다는 것입니다. 문헌과 우리 출판물에 따르면 VF (im)mobility의 주관적 인상은 마비를 진단하기에 충분해 보입니다. 그러나 조사관은 전용 반자동 소프트웨어를 기반으로 하는 객관적 측정이 훨씬 강력한 도구를 제공할 수 있으며 대규모 전향적 다중심 코호트에서 황금 표준 기술, 즉 비강 섬유경 검사(NF)와 비교할 필요가 있다고 생각합니다.

예비 연구에서 조사관은 50명의 대조군과 비교하여 VF 마비 환자 50명을 기반으로 하는 전향적 연구에서 첫 번째 생체 외 연구와 2차 TLU 해부학적 랜드마크를 설명했습니다. 이 세 가지 랜드마크인 2개의 피열골과 갑상샘 연골에 있는 2개의 성대 전방 삽입은 쉽게 인식할 수 있으며 수술 후 지연 및 TLU를 수행하는 사람과 무관합니다. 그들은 건강한 피험자에서 두 개의 대칭적인 반후두를 정의합니다. 연구자들은 두 반후두의 운동 대칭(대칭 지수) 및 진폭(이동성 지수)을 고려하여 후두 운동성과 대칭의 두 가지 정량적 기준을 제공하는 것을 목표로 하는 원본 소프트웨어를 설계했습니다. 일방적인 VF 마비가 있는 피실험자의 경우 평균 대칭 지수는 대조군에 비해 유의하게 더 컸고(20.4% ±13.8% vs 6.7% ±4.7%, p<0.0001), 평균 하부 가동성 지수는 유의하게 작았습니다(2.2 % ±17.4% 대 20.5% ±14.8%, p<0.0001). 자동화된 프로토콜의 첫 번째 버전의 민감도와 특이도는 82%였습니다.

현재 연구의 목적은 내분비 수술을 받는 대규모 독립 환자 집단에서 NF의 대안으로 TLU를 검증하는 것입니다. 주요 목표는 객관적 측정의 민감도와 특이성을 개선하고 소프트웨어에서 새로운 매개변수를 구현하는 것입니다. 즉시 사용할 수 있는 도구를 통해 조사관은 일반 미국 기계로 VF (im)mobility를 평가하고 정량화할 수 있는 기회를 의사에게 제공하고자 합니다.

피험자들은 내분비 수술에 특화된 3개의 다른 임상 센터에서 모집될 것입니다. 포함된 500명의 피험자 목표는 이러한 센터의 활발한 활동 덕분에 실현 가능해 보입니다. 또한 후자는 임상 추적, US 및 NF를 수행할 수 있는 충분하고 자격을 갖춘 직원과 기술 도구를 이미 보유하고 있습니다.

기술 습득은 다음과 같습니다. TLU는 휴대용 기계를 사용하여 7-14MHz 선형 프로브로 수행됩니다. 피험자는 등을 대고 누워 목을 약간 펴고 탐침을 갑상샘 연골의 후두 융기 위에 놓고 축상 보기에서 피열 연골을 포함합니다. 영상은 안정시 정상적인 호흡 중에 B 모드에서 획득됩니다. 일반적인 획득 값은 주파수 10MHz, 시야 깊이 4cm, 기계적 지수 0.6, 이득 45%, 동적 범위 85데시벨입니다. 5~6회의 완전한 호흡 주기를 포함하기 위해 10초의 비디오 클립(초당 30개 이미지)이 녹화됩니다. 동일한 호흡 주기 동안 생리적 외전 및 내전에 해당하는 두 개의 이미지가 선택됩니다. 앞에서 설명한 랜드마크는 이미지에서 선택되고 소프트웨어에 의해 추적됩니다.

3개의 의뢰 센터에서 내분비 수술을 받고 포함 기준에 응답하는 모든 환자는 서면 동의를 얻은 후 포함됩니다. 금본위제 NF는 일반적으로 이러한 수술 후 수행되는 D1과 D15 사이에 수행됩니다. TLU는 NF 결과를 알지 못하는 조사자가 동일한 기간 동안 수행합니다. 주제는 자신의 제어, NF 및 TLU가 비교됩니다. VF 부동에 직면할 때 피험자는 일반적인 임상 후속 조치(6주 6개월에 NF와의 상담)를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. TLU가 이러한 약속에 추가됩니다.