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Osteoplastia em Conjunto com o Tratamento Cirúrgico de Defeitos de Furca Grau III Mandibulares (FURC-III-OST) (FURC-III-OST)

27 de abril de 2021 atualizado por: Anders Verket, University of Oslo

Tratamento de Defeitos de Furca Grau III em Dentes com Baixa Altura da Crestal Óssea Interproximal, Com e Sem Osteoplastia, em Conjunção com Desbridamento de Retalho Aberto

Dentes com defeitos de furca grau III serão tratados com desbridamento de retalho aberto, com ou sem osteoplastia. O estudo foi desenhado para examinar o efeito da osteoplastia no tratamento de dentes com defeitos de furca grau III com desbridamento de retalho aberto.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega
        • Institute of Clinical Dentistry, University of Oslo, Norway

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença periodontal estágio III ou IV de acordo com os critérios de 2018
  • Em terapia periodontal (ativa ou de suporte) e apresentar 1 ou mais pares de molares mandibulares bilaterais afetados por envolvimento de furca grau III com PPD>4mm, e o fórnice de furca deve estar acima de uma linha tangencial do nível da crista óssea interproximal distal para mesial no interproximal radiografias
  • Competente para dar consentimento

Critério de exclusão:

  • Radioterapia anterior para os maxilares, uso atual de quimioterapia, tratamento com corticosteroides sistêmicos de longo prazo
  • Uso atual ou passado de tratamento com bisfosfonatos
  • Gestantes ou lactantes
  • Pacientes classificados como > classe II de acordo com a classificação ASA
  • Tratamento cirúrgico prévio de defeitos de furca inclusos
  • Incapacidade de compreender e responder ao questionário de qualidade de vida
  • Restaurações dentárias ou próteses envolvendo a área de furca
  • Fraturas radiculares ou suspeitas de fraturas/infrações
  • Lesões de cárie na área de furca
  • Nenhum tratamento antibiótico sistêmico dentro de 3 meses antes da intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desbridamento de retalho aberto com osteoplastia
Neste braço, a cirurgia periodontal consiste em desbridamento de retalho aberto seguido de osteoplastia na área de entrada da furca.
Procedimento: Desbridamento de retalho aberto com osteoplastia
Tratamento de defeito de furca grau III com desbridamento de retalho aberto seguido de tratamento com osteoplastia. A osteoplastia inclui a alteração do osso vestibular à abertura da furca em > 90 graus em relação ao eixo apico-coronal do dente.
Procedimento: Desbridamento com retalho aberto sem osteoplastia
Tratamento do defeito de furca grau III apenas com desbridamento de retalho aberto.
Comparador Ativo: Desbridamento com retalho aberto sem osteoplastia
Neste braço, a cirurgia periodontal consiste apenas em desbridamento de retalho aberto. Não será realizada osteoplastia.
Procedimento: Desbridamento de retalho aberto com osteoplastia
Tratamento de defeito de furca grau III com desbridamento de retalho aberto seguido de tratamento com osteoplastia. A osteoplastia inclui a alteração do osso vestibular à abertura da furca em > 90 graus em relação ao eixo apico-coronal do dente.
Procedimento: Desbridamento com retalho aberto sem osteoplastia
Tratamento do defeito de furca grau III apenas com desbridamento de retalho aberto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Locais sem sinais de inflamação
Prazo: 12 meses após o tratamento
Proporção de locais sem inflamação, definida como sem BoP ou PPD>4mm após o tratamento
12 meses após o tratamento
Locais sem sinais de inflamação
Prazo: 24 meses após o tratamento
Proporção de locais sem inflamação, definida como sem BoP ou PPD>4mm após o tratamento
24 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida (QoL) relatada pelo paciente
Prazo: No pré-operatório em comparação com 24 meses após o tratamento

Avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionadas à boca e aos dentes antes e depois da terapia por meio do instrumento "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Cada pergunta é avaliada por uma escala de 5 pontos; (1) nunca afetado; (2) menos de uma vez por mês; (3) uma ou duas vezes por mês; (4) uma ou duas vezes por semana; e (5) todos ou quase todos os dias. O maior número representa impacto mais severo na qualidade de vida; por exemplo. resultado pior.

Cada item será dicotomizado resultando nas categorias (A) afetadas; incluindo categorias de escala (2)-(5) e (B) não afetado; incluindo categoria (1)
No pré-operatório em comparação com 24 meses após o tratamento
Mudanças na qualidade de vida (QoL) relatada pelo paciente
Prazo: No pré-operatório em comparação com 12 meses após o tratamento

Avaliar as mudanças na qualidade de vida relacionadas à boca e aos dentes antes e depois da terapia por meio do instrumento "The Oral Impacts on Daily Performance (OIDP)". Cada pergunta é avaliada por uma escala de 5 pontos; (1) nunca afetado; (2) menos de uma vez por mês; (3) uma ou duas vezes por mês; (4) uma ou duas vezes por semana; e (5) todos ou quase todos os dias. O maior número representa impacto mais severo na qualidade de vida; por exemplo. resultado pior.

Cada item será dicotomizado resultando nas categorias (A) afetadas; incluindo categorias de escala (2)-(5) e (B) não afetado; incluindo categoria (1)
No pré-operatório em comparação com 12 meses após o tratamento
Número de participantes com lesões de cárie
Prazo: 24 meses após o tratamento
Avaliar lesões de cárie em defeitos de furca após a terapia. As lesões de cárie são avaliadas clinicamente com um explorador como cárie (S/N)
24 meses após o tratamento
Alterações radiográficas
Prazo: 12 meses após o tratamento
Para avaliar a perda óssea medida em radiografias padronizadas (em mm)
12 meses após o tratamento
Alterações radiográficas
Prazo: 24 meses após o tratamento
Para avaliar a perda óssea medida em radiografias padronizadas (em mm)
24 meses após o tratamento
Perda do nível de inserção clínica
Prazo: 12 meses após o tratamento
Para avaliar a perda adicional do nível de inserção clínica pelo uso de uma sonda periodontal
12 meses após o tratamento
Perda do nível de inserção clínica
Prazo: 24 meses após o tratamento
Para avaliar a perda adicional do nível de inserção clínica pelo uso de uma sonda periodontal
24 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oslo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FURC-III-OST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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