Adição de paracetamol no gerenciamento padrão de PDA

Critério de inclusão:

• Lactentes de 23 0/7 a 27 6/7 semanas de idade gestacional e peso ao nascer < 1.000 gramas

• PCA hemodinamicamente significativa, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

  1. Ventilador aumentado ou suporte de oxigênio atribuído pelo clínico como sendo devido ao aumento do shunt esquerda-direita através do PDA
  2. Hipotensão e/ou aumento da pressão de pulso exigindo infusão contínua de dopamina (hipotensão é definida como pressão arterial média (PAM) pelo menos 2-3 mmHg abaixo da idade pós-menstrual do bebê)
  3. Sinais de insuficiência cardíaca congestiva (por exemplo, aumento da congestão pulmonar na radiografia de tórax ou hepatomegalia no exame físico)

• Critérios ecocardiográficos:

  1. Relação do menor diâmetro ductal ao óstio da artéria pulmonar esquerda > 0,5

Critério de exclusão:

• Sem alimentação enteral
• cardiopatia congênita dependente de PDA
• Tratamento prévio com indometacina profilática
• Tratamento prévio de PDA com qualquer medicamento
• Suspeita ou diagnóstico de enterocolite necrosante aguda (ECN) ou perfuração intestinal espontânea
• Enzimas hepáticas anormais (ALT > 60 UI/L e AST > 60 UI/L)
• Contagem de plaquetas < 50.000 /µl; e/ou sangramento intracraniano, gastrointestinal ou outro ativo
• Anomalias congênitas graves, como defeito do tubo neural, anormalidade cromossômica conhecida ou suspeita e defeito gastrointestinal
• Inscrição prévia em outro estudo clínico intervencionista em que PDA é uma variável de resultado