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Estimulação diária de luz e som para melhorar as funções cerebrais na doença de Alzheimer

21 de maio de 2026 atualizado por: Massachusetts Institute of Technology

Tratamento crônico da doença de Alzheimer com estimulação de frequência gama

Neste estudo, serão estudados a segurança e o efeito da exposição diária à estimulação luminosa e sonora em pessoas com doença de Alzheimer (DA) leve.

Emenda do COVID-19: devido à suspensão contínua de todas as pesquisas presenciais em seres humanos no MIT em resposta à pandemia do COVID-19, todos os participantes inscritos que não concluíram sua visita de 6 meses terão sua visita adiada para 9 meses com seguimento aos 18 meses. Os indivíduos que concluíram sua visita de 6 meses ainda serão instruídos a continuar e retornar no mês 12 para uma avaliação.

OPCIONAL: Se o sujeito quiser fazer uma avaliação entre o 9º e o 18º mês, convidaremos os participantes a virem no 12º mês para concluir o teste cognitivo e o EEG.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a triagem para elegibilidade, os indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de estudo em uma proporção de 1:1. Cada sujeito usará um dispositivo não invasivo de luz e som, chamado dispositivo GENUS, em casa por 1 hora por dia durante 6 ou 9 meses. O aparelho GENUS, composto por um painel com iluminação por diodo emissor de luz (LED) e alto-falantes para estimulação auditiva, emite luz e som em diferentes frequências.

Os sujeitos do primeiro grupo usarão o dispositivo com configurações ativas e os sujeitos do segundo grupo usarão o dispositivo com configurações simuladas. Após 6 ou 9 meses de uso diário do dispositivo, todos os participantes terão a opção de continuar o uso diário por mais 6 ou 9 meses. Para esses 6 ou 9 meses adicionais, o dispositivo será definido para configurações ativas para todos os indivíduos que optarem por permanecer no estudo.

Durante os primeiros 6 ou 9 meses, avaliações cognitivas, de saúde mental e de memória serão realizadas no início, após 1 mês, após 3 meses e após 6 ou 9 meses de uso diário do dispositivo. Coletas de sangue, bem como testes de audição e visão serão realizados no início e após 6 ou 9 meses de uso diário do dispositivo. A ressonância magnética (MRI) e o eletroencefalograma (EEG) também serão realizados no início, após 3 meses e após 6 ou 9 meses de uso diário do dispositivo. Para indivíduos que optarem por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 ou 9 meses, MRI, EEG, bem como avaliações cognitivas, de saúde mental e de memória serão realizadas no final dos 6 ou 9 meses adicionais de uso diário. Um mês após a conclusão do uso diário, serão realizadas avaliações de EEG, bem como cognitivas, de saúde mental e de memória (será 7 ou 10 meses após o início do estudo para indivíduos que optarem por não continuar o uso diário do dispositivo após os 6 ou 9 meses iniciais; isso será 13 ou 19 meses após o início do estudo para indivíduos que optarem por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 ou 9 meses após os 6 ou 9 meses iniciais).

Os participantes que concluírem o protocolo do estudo e terminarem a visita final do estudo no mês 12 ou 19 receberão uma extensão de longo prazo por um total de 36 meses com avaliações anuais de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
        • Massachusetts Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito tem entre 50 e 100 anos.
  • O indivíduo deve ter doença de Alzheimer leve com pontuação de 19 a 26 no Mini Exame do Estado Mental (MMSE).
  • O sujeito está disposto a assinar o documento de consentimento informado.
  • Se for considerado que o sujeito não tem capacidade para assinar o consentimento informado, ele precisará de um representante legalmente autorizado para fornecer consentimento substituto.
  • Indivíduos cuja residência principal esteja dentro de 2 horas de Boston
  • Capaz de completar o 1º mês de estimulação domiciliar em sua residência principal; se os participantes planejam passar mais de 1 semana longe de sua residência principal durante o estudo, sua inclusão deve ser avaliada pela equipe de pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não têm cuidados de saúde.
  • Indivíduos que estão sendo tratados com antagonistas dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) (p. Memantina).
  • Indivíduos em uso de medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, como wellbutrin, ciprofloxacina, levofloxacina, etc.
  • Indivíduos com histórico de convulsão ou epilepsia nos últimos 24 meses.
  • Indivíduos com risco clinicamente significativo de suicídio e/ou tentativa de suicídio nos últimos 12 meses.
  • Sujeitos com problemas de comportamento como agressividade/agitação/impulsividade que possam interferir em sua capacidade de cumprir o protocolo.
  • Tratamento ativo com um ou mais agentes antiepilépticos.
  • Indivíduos que tiveram um AVC nos últimos 24 meses.
  • Indivíduos diagnosticados com enxaqueca.
  • Tratamento ativo com um ou mais agentes psiquiátricos (p. antidepressivos, antipsicóticos, etc).
  • Indivíduos que possuem um dispositivo médico implantável ativo, incluindo, entre outros, cardioversor desfibrilador implantável (CDI), estimulador cerebral profundo (DBS), marca-passo cardíaco e/ou estimulador do nervo sacral.
  • Indivíduos com deficiência auditiva ou visual profunda.
  • Indivíduos com expectativa de vida inferior a 24 meses.
  • Assuntos que estão grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição diária à estimulação ativa
Os indivíduos neste braço receberão exposição diária a estimulação ativa
Dispositivo: Dispositivo GENUS (configurações ativas)

Os participantes do grupo experimental usarão o dispositivo GENUS configurado para configurações ativas por 60 minutos diariamente durante 6 ou 9 meses. Após 6 ou 9 meses, cada participante terá a opção de continuar o uso diário do dispositivo GENUS configurado para as configurações ativas por mais 6 ou 9 meses.

Nota: Devido à pandemia de COVID-19, os participantes que ainda não atingiram a marca de 6 meses terão a visita de 6 meses adiada para 9 meses.

Outros nomes:
  • Estimulação de frequência gama
  • Estimulação luminosa e sonora
Comparador Falso: Exposição diária para controlar a estimulação
Os indivíduos neste braço receberão exposição diária para controlar a estimulação
Dispositivo: Dispositivo GENUS (configurações falsas)

Os participantes do grupo de controle usarão o dispositivo GENUS configurado para simular configurações por 60 minutos diariamente durante 6 ou 9 meses. Após 6 ou 9 meses, cada participante terá a opção de continuar o uso diário do dispositivo GENUS configurado para as configurações ativas por mais 6 ou 9 meses.

Nota: Devido à pandemia de COVID-19, os participantes que ainda não atingiram a marca de 6 meses terão a visita de 6 meses adiada para 9 meses.

Outros nomes:
  • Estimulação de frequência gama
  • Estimulação luminosa e sonora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da estimulação luminosa e sonora em casa: quantidade de tempo de uso do dispositivo por dia
Prazo: Mais de 6 ou 9 meses (ou mais de 12 ou 18 meses para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por 6 ou 9 meses adicionais)
A viabilidade da estimulação diária de luz e som em casa será avaliada acompanhando a quantidade de tempo que o dispositivo GENUS é usado por dia. O dispositivo registrará automaticamente os horários de início e término do uso do dispositivo. Os dados de registro serão coletados e avaliados nos pontos de tempo de análise intermediária (Mês 1, Mês 3) e pontos de tempo posteriores (Mês 6 ou 9 e Mês 12 ou 18).
Mais de 6 ou 9 meses (ou mais de 12 ou 18 meses para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por 6 ou 9 meses adicionais)
Segurança da estimulação luminosa e sonora diária em casa: questionário
Prazo: Mais de 6 ou 9 meses (ou mais de 12 ou 18 meses para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por 6 ou 9 meses adicionais)
A segurança da estimulação diária de luz e som em casa será avaliada por meio de um questionário diário que solicita quaisquer efeitos adversos da estimulação. Os questionários diários serão coletados e avaliados no momento da análise intermediária (Mês 1) e momentos posteriores (Mês 6 ou 9 e Mês 12 ou 18).
Mais de 6 ou 9 meses (ou mais de 12 ou 18 meses para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por 6 ou 9 meses adicionais)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da subescala cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-cog)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - subescala cognitiva (ADAS-cog) é um teste neuropsicológico de 11 itens que avalia a gravidade do comprometimento cognitivo. Os itens determinam a orientação, memória, linguagem e praxia do paciente. A pontuação total dos 11 itens varia de 0 a 70 (menor pontuação indica menor comprometimento cognitivo).
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Alteração na pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) é um teste de 11 itens que avalia os aspectos cognitivos da função mental. Os itens avaliam orientação, memória, atenção, linguagem e construção visual. A pontuação total dos 11 itens varia de 0 a 30 (menor pontuação indica maior comprometimento cognitivo).
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Mudança na pontuação do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Test é um teste de 30 perguntas que avalia os aspectos cognitivos da função mental. As perguntas avaliam a função visuoespacial/executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação atrasada e orientação. A pontuação total varia de 0 a 30 (menor pontuação indica maior comprometimento cognitivo).
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Alteração na pontuação da Bateria Neuropsicológica do Conjunto de Dados Uniforme do Centro Nacional de Coordenação do Alzheimer (UDS V3)
Prazo: Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
A Bateria Neuropsicológica do Conjunto de Dados Uniforme do Centro Nacional de Coordenação do Alzheimer (UDS V3) avalia o desempenho cognitivo na demência e no comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer. A bateria inclui Craft Story 21 Recall (imediata e atrasada), Benson Complex Figure Copy (imediata e atrasada), Number Span Tests, Category Fluency, Trail Making Test A/B, Multilingual Naming Test (MINT) e Verbal Fluency: Phonemic Teste.
Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
Mudança na Escala de Classificação de Demência Clínica - Soma das Caixas (CDR-SB)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
A Clinical Dementia Rating Scale - Sum of Boxes (CDR-SB) avalia a função cognitiva e é pontuada em 6 domínios de funcionamento: memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, casa e passatempos e cuidados pessoais. Cada domínio é classificado em uma escala de 5 pontos de funcionamento da seguinte forma: 0, sem comprometimento; 0,5, deficiência questionável; 1, comprometimento leve; 2, comprometimento moderado; e 3, comprometimento grave (o cuidado pessoal é pontuado em uma escala de 4 pontos sem uma classificação de 0,5 disponível). A pontuação total do CDR-SB é obtida pela soma de cada uma das pontuações das caixas dos domínios, com pontuações que variam de 0 a 18 (maior pontuação indica maior comprometimento cognitivo).
Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 1, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Mudança na Escala de Avaliação Funcional (FAS)
Prazo: Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
A Escala de Avaliação Funcional do National Alzheimer's Coordinating Center (FAS) é um questionário de 10 itens que avalia se os indivíduos tiveram dificuldade ou precisaram de ajuda nas atividades da vida diária nas últimas 4 semanas no momento da avaliação.
Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
Mudança na Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
A Escala de Depressão Geriátrica (GDS): Short Form é um breve questionário de 15 itens no qual os participantes são solicitados a responder "sim" ou "não" em referência a como se sentiram na última semana. Para cada item, a resposta que indica depressão vale um ponto. A pontuação total dos 15 itens varia de 0 a 15, sendo a pontuação de 0 a 4 considerada normal, dependendo da idade, escolaridade e queixas; 5-8 indicando depressão leve; 9-11 indicando depressão moderada; e 12-15 indicando depressão severa.
Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
Mudança no Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
Prazo: Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
O Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) é uma entrevista estruturada de 12 itens com um cuidador para avaliar distúrbios comportamentais. Cada item consiste em uma pergunta de triagem e subperguntas classificadas como "não" (não presente) ou "sim" (presente). Cada item é então classificado quanto à gravidade em uma escala de 3 pontos, incluindo 1 (leve), 2 (moderado) e 3 (grave).
Linha de base e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base e Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais.
Alteração nos biomarcadores sanguíneos para a doença de Alzheimer
Prazo: Linha de base e mês 6. Emenda COVID-19: linha de base e mês 9.
Alteração nos biomarcadores sanguíneos para a doença de Alzheimer, conforme avaliado pela medição dos níveis de amiloide, tau e cadeia leve de neurofilamento na amostra de sangue do sujeito.
Linha de base e mês 6. Emenda COVID-19: linha de base e mês 9.
Alteração na expressão gênica em glóbulos brancos periféricos: sequenciamento do ácido ribonucléico (RNA)
Prazo: Linha de base e mês 6. Emenda COVID-19: linha de base e mês 9.
Alteração na expressão gênica em glóbulos brancos periféricos, conforme avaliado pelo perfil do transcriptoma de glóbulos brancos periféricos via sequenciamento de ácido ribonucleico (RNA). Os glóbulos brancos periféricos serão isolados e coletados da amostra de sangue do sujeito.
Linha de base e mês 6. Emenda COVID-19: linha de base e mês 9.
Alteração nos sinais de eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Alteração nas ondas cerebrais nas bandas de frequência Delta, Teta, Alfa, Beta e Gama, conforme avaliado pela análise dos sinais de eletroencefalografia (EEG) registrados do sujeito.
Linha de base, Mês 3, Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13. Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 3, Mês 9 e Mês 10 ou Mês 18 e Mês 19.
Alteração nos sinais funcionais de ressonância magnética (fMRI)
Prazo: Linha de base, Mês 3 e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 3, Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses).
Mudança na conectividade funcional e na estrutura do cérebro, conforme avaliado pela análise dos sinais de ressonância magnética funcional (fMRI) registrados do sujeito.
Linha de base, Mês 3 e Mês 6 (e Mês 12 para indivíduos que optam por continuar o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Linha de base, Mês 3, Mês 9 (e Mês 18 para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses).
Tempo total de sono: monitor de atividade Actigraph
Prazo: Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)
Tempo total de sono, conforme avaliado pela análise dos dados do sono relatados por um monitor de atividade Actigraph. O monitor de atividade será preso a uma pulseira e usado pelo sujeito durante a conclusão do estudo. Os dados do monitor de atividade serão coletados e avaliados no ponto de tempo da análise intermediária (Mês 1, Mês 3) e pontos de tempo posteriores (Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13). Emenda COVID: os dados serão coletados uma vez a cada 3-4 meses por correio após a visita do mês 3.
Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)
Eficiência do sono: monitor de atividade Actigraph
Prazo: Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)
Eficiência do sono, avaliada pela análise dos dados do sono relatados por um monitor de atividade Actigraph. O monitor de atividade será preso a uma pulseira e usado pelo sujeito durante a conclusão do estudo. Os dados do monitor de atividade serão coletados e avaliados nos pontos de tempo de análise intermediária (Mês 1, Mês 3) e pontos de tempo posteriores (Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13). Emenda COVID: os dados serão coletados uma vez a cada 3-4 meses por correio após a visita do mês 3.
Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)
Nível de atividade física: monitor de atividade Actigraph
Prazo: Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)
Nível de atividade física, conforme avaliado pela análise dos dados do nível de atividade relatados por um monitor de atividade Actigraph. O monitor de atividade será preso a uma pulseira e usado pelo sujeito durante a conclusão do estudo. Os dados do monitor de atividade serão coletados e avaliados no ponto de tempo da análise intermediária (Mês 1, Mês 3) e pontos de tempo posteriores (Mês 6 e Mês 7 ou Mês 12 e Mês 13). Emenda COVID: os dados serão coletados uma vez a cada 3-4 meses por correio após a visita do mês 3.
Mais de 7 meses (ou mais de 13 meses para indivíduos que continuaram o uso diário do dispositivo por mais 6 meses). Emenda COVID-19: Mais de 10 meses (ou mais de 19 meses para indivíduos que continuam o uso diário do dispositivo por 9 meses adicionais)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Massachusetts Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Edward S Boyden, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Diane Chan, MD, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Emery Brown, MD, PhD, Massachusetts Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1903763319

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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