Um estudo de fluzoparibe em combinação com mFOLFIRINOX em pacientes com câncer pancreático ressecável

Critério de inclusão:

• Idade 18-79 anos.
• Status de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Sobrevida esperada ≥ 6 meses.
• Adenocarcinoma de pâncreas confirmado histologicamente ou citologicamente.
• Câncer pancreático ressecável ou limítrofe ressecável.
• Desempenho adequado dos órgãos com base em exames laboratoriais de sangue.
• Presença de pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios do RECIST.
• Capacidade de compreensão e disposição para receber uma biópsia por agulha.
• As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia antes de entrar no estudo.
• Pacientes com doença metastática.
• Tratamento prévio com um inibidor de poli ADP-ribose polimerase (PARP).
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à oxaliplatina, irinotecano, 5-Fluorouracil ou outros agentes utilizados no estudo.
• Tratamento prévio com indutores do CYP3A4 em 3 semanas ou inibidores em 2 semanas.
• Doença cardiovascular significativa, como New York Heart Associate Classe III/IV, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, arritmia instável ou evidência de isquemia no ECG dentro de 6 meses antes da inscrição.
• Pacientes incapazes de engolir a medicação administrada por via oral e pacientes com distúrbios gastrointestinais que possam interferir na absorção da medicação do estudo.
• Pacientes com síndrome mielodisplásica/leucemia mielóide aguda.
• Pacientes com segundo câncer primário, exceto câncer in situ tratado curativamente ou malignidade de progressão lenta.
• Infecção ativa conhecida por hepatite B ou C.
• Histórico de imunodeficiência (incluindo infecção por HIV) ou transplante de órgãos.
• Outras doenças concomitantes graves, que, na opinião do pesquisador, podem afetar gravemente a segurança do tratamento.