Lenalidomida em combinação com R-DA-EPOCH em pacientes com DLBCL não tratado com rearranjo de MYC

Critério de inclusão:

1. DLBCL confirmado histologicamente com rearranjo de MYC de acordo com os critérios da OMS 2016, excluindo PMBCL, PCNSL, linfoma associado ao HIV.
2. ECOGPS 0-2
3. Idade 18-60 anos
4. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas
5. Uma doença mensurável ou avaliável no momento da inscrição (diâmetro ≥1,5 cm)
6. Entenda e assine voluntariamente um formulário de consentimento informado, capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes. Os pacientes têm intenção de reprodução em 12 meses ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes durante as medidas do estudo
2. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, bem como doenças de imunodeficiência congênita adquiridas, incluindo, entre outras, pessoas infectadas pelo HIV
3. Exposição prévia a qualquer terapia antitumoral
4. Função hepática e/ou renal deficiente, definida como bilirrubina total, ALT, AST, Cr mais de duas vezes acima do nível normal, Ccr# 50 mL/min, a menos que essas anormalidades estivessem relacionadas ao linfoma
5. História de TVP ou EP nos últimos 12 meses
6. Pobre reserva de medula óssea, definida como contagem de neutrófilos inferior a 1,5 × 109/L ou contagem de plaquetas inferior a 75 × 109/L, a menos que causada por infiltração da medula óssea
7. Insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association; ou Fração de ejeção inferior a 50%; ou história das seguintes doenças nos últimos 6 meses: síndrome coronariana aguda#insuficiência cardíaca aguda#arritmia ventricular grave
8. SNC ou envolvimento meníngeo
9. Sensibilidade conhecida ou alergia ao produto experimental
10. Grande cirurgia dentro de três semanas
11. Pacientes recebendo transplante de órgãos
12. Pacientes com tumor secundário, excluindo câncer de pele não melanoma in situ curado (5 anos sem recidiva). câncer de bexiga superficial, câncer cervical in situ, carcinoma intramucoso gastrointestinal e câncer de mama
13. Presença de toxicidade nervosa de grau III nas últimas duas semanas
14. Doenças infecciosas ativas e graves
15. Qualquer potencial abuso de drogas, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam perturbar esta investigação e avaliação
16. Em quaisquer condições que o investigador considerou inelegíveis para este estudo
17. Pacientes com transformação histológica.